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塞利尼索(Selinexor)是一种治疗癌症的药物。它属于一类被称为选择性核转运抑制剂的药物,用于治疗特定类型的血液恶性肿瘤,如多发性骨髓瘤和复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)。
在用于支持美国 FDA 批准多发性骨髓瘤患者接受至少一种既往治疗(塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松每周一次)的临床研究(波士顿研究)中,最常见的不良反应是血细胞减少,具有胃肠道和全身症状,并且与之前其他塞利尼索研究报告的结果一致。大多数不良反应可以通过剂量调整和/或标准支持治疗来控制。最常见的非血液学不良反应是疲劳(59%)、恶心(50%)、食欲下降(35%)和腹泻(32%),且大多为 1 级和 2 级事件。最常见的3级和4级不良反应是血小板减少(43%)、淋巴细胞减少(38%)、疲劳(28%)和贫血(17%)。
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者最常见的不良反应(发生率≥20%)(排除实验室异常)是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重减轻、便秘、呕吐和发热。≥15%的3-4级实验室异常包括血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。 46% 的人出现严重不良反应,最常见的是感染。血小板减少症是剂量调整的主要原因。80% 的人出现胃肠道毒性,61% 的人出现任何级别的低钠血症。25%的人出现中枢神经系统不良反应,包括头晕和精神状态改变。
塞利尼索处方信息提供了血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经系统毒性和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。
目前,塞利尼索正式在中国上市,不久前刚被我国纳入医保报销。国内上市的是美国Catalent生产的塞利尼索,规格为20mg*12片的医保报销后价格大概在12000元左右;规格为20mg*16片的医保报销后价格是15000元左右。塞利尼索美国原研药在海外上市的规格为20mg*8片,价格为154000元人民币。据了解,塞利尼索在海外有相关仿制版上市老挝版塞利尼索是老挝大雄制药生产上市的,规格为20mg*16片,价格为4000元左右一盒。