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帕尼单抗2024版最新中文说明书

适应症:

用于治疗对含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案耐药的表达EGFR的转移性结直肠癌。

作用机制:

帕尼单抗特异性结合正常和肿瘤细胞上的EGFR,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR的结合可防止配体诱导的受体自身磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导凋亡,减少促炎细胞因子和血管生长因子的产生,并使EGFR内化。

用药方法:

14天60分钟内静脉注射6毫克/公斤;如果第一次输注可以耐受,则在30至60分钟内进行后续输注;在90分钟内服用高于1000毫克的剂量。

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副作用:

1.常见副作用可能包括:痤疮、皮肤干燥、皮疹、瘙痒;手指甲或脚趾甲周围肿胀或发炎;食欲不振、恶心、腹泻;口腔出现水泡或溃疡,牙龈红肿,吞咽困难;乏力或者低钾。

2.严重的副作用包括:

1)严重或持续腹泻;

2)突然胸痛或不适,喘息,干咳或骇客,感觉气短;

3)眼睛或眼睑发红、肿胀或发炎,视力改变;

4)低钾水平腿抽筋,便秘、心跳不规则、胸部颤动、口渴或排尿增多、麻木或刺痛、肌肉无力或无力感;

5)脱水症状:感到非常渴或热,无法排尿,沉重发汗,或者皮肤燥热;

6)肾脏问题的迹象:很少或没有排尿;排尿疼痛或困难;脚或脚踝肿胀;感到疲倦或呼吸急促;或者

7)皮肤问题:严重或恶化的痤疮、手指甲或脚趾甲周围肿胀或感染、皮肤瘙痒、发红、干燥、脱皮、开裂或渗血。

警告及注意事项:

1.在初次注射后,可能出现严重过敏反应,如呼吸困难、血压下降等。若有此类反应,应立即停药并寻求医疗救助。

2.免疫系统影响:帕尼单抗可能影响患者的免疫系统,增加感染的风险。在使用期间,应避免与感染源接触,并注意个人卫生。

3.心脏疾病:帕尼单抗可能加重心脏病患者的症状。心脏病患者在使用前应咨询医生。

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4.孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生,确保药物对母婴无害。

5.在使用过程中,应定期检查肝功能、血常规等指标,确保药物的安全性和有效性。

药物相互作用:

帕尼单抗与贝伐单抗、质子泵抑制剂(包括奥美拉唑)、三氧化二砷、伊立替康等药物联合使用可能会对患者产生不良反应,请谨慎使用。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药,对儿童的安全性未知。

帕尼单抗在国内尚未上市,患者需要借助正规的海外渠道购买,帕尼单抗香港原研版100mg/5ml的价格在1万元左右。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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