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塞利尼索(selinexor)用于治疗早期复发和晚期复发的多发性骨髓瘤。 2019年,在IIb期STORM临床试验结果的支持下,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞利尼索与类固醇地塞米松(Xd)联合用于治疗已接受过治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者至少接受过四种既往治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体耐药。
2020年,在波士顿III期临床试验结果的支持下,美国FDA批准塞利尼索与Velcade(硼替佐米)和地塞米松(XVd)联合用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
塞利尼索是一种核输出抑制剂,表明:
与硼替佐米和地塞米松联合治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
与地塞米松联合治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前接受过至少四种治疗,并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体难以治疗。
目前,塞利尼索正式在中国上市,并且被纳入我国的医保报销目录。国内上市塞利尼索规格为20mg*16片的医保报销后最新价格在8000元左右。塞利尼索美国原研药在海外上市的规格为20mg*8片,价格为154000元人民币。据了解,塞利尼索仿制版有老挝大熊和老挝卢修斯上市的,老挝大熊上市的规格为20mg*16片,价格为4000元左右一盒;老挝卢修斯上市的规格为20mg*32片,价格在2800元左右。