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塞利尼索(Selinexor)作为一种正在研究的口服 XPO1 抑制剂,塞利尼索的作用是阻断 XPO1 介导的许多肿瘤抑制蛋白的输出。塞利尼索促进肿瘤抑制基因在细胞核中积累的能力表明其与 p53 功能存在潜在相关性。这种机制可以解释该药物在TP53 野生型群体中的显着功效。
3 期 ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO 试验 (NCT03555422) 评估了塞利尼索对 IV 期或原发性复发子宫内膜癌女性的维持治疗。该试验的主要分析结果并未表明,与安慰剂相比,研究药物对意向治疗人群的患者中位无进展生存期(PFS)有改善。
这项调查的数据在 2023 年 IGCS 年度全球会议上公布, 显示塞利尼索(n = 77) 的中位 PFS 为 27.4 个月(95% CI,13.1-未达到 [NR]),而中位 PFS 为 5.2 个月(95% CI,未达到 [NR])。 2.0-13.1)与安慰剂相比(n = 36;HR,0.41;95% CI,0.25-0.69;单侧名义 P = .0002)。
目前,塞利尼索正式在中国上市,并且被纳入我国的医保报销目录。国内上市塞利尼索规格为20mg*16片的医保报销后最新价格在8000元左右。塞利尼索美国原研药在海外上市的规格为20mg*8片,价格为154000元人民币。据了解,塞利尼索仿制版有老挝大熊和老挝卢修斯上市的,老挝大熊上市的规格为20mg*16片,价格为4000元左右一盒;老挝卢修斯上市的规格为20mg*32片,价格在2800元左右。