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实验室研究了在 III 期 LIBRETTO-431 多中心研究中发挥了重要作用,该研究评估了塞尔帕替尼与对照治疗(包括联合或不联合派姆单抗的铂类化疗)相比的疗效和安全性(免疫检查点抑制剂)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。
肺癌是世界上最常见的癌症之一,以其高致死率而闻名。在肺癌的亚型中,NSCLC是最常见的,约占病例的85%。它起源于支气管和肺泡的细胞。
该研究评估了塞尔帕替尼对 RET 基因发生基因组改变的 NSCLC 患者的疗效。该疗法基于 RET 抑制剂,其目的是阻断负责癌细胞增殖的异常基因的作用。化疗联合帕博利珠单抗是晚期 NSCLC 患者的标准治疗方法,但其对于 RET 基因易位患者的疗效尚不确定。因此,我们比较了两种疗法,以确定哪种疗法在一线使用时更有效。
该研究纳入了 2020 年 3 月至 2022 年 8 月期间来自 23 个国家的 261 名患有 RET 基因易位的晚期 NSCLC 患者。这些患者被随机分配到治疗组或对照组。通过随机化,研究人员可以更加确信结果中观察到的任何差异都是由于正在研究的治疗方法所致,而不是由于各组之间预先存在的差异所致。
结果显示,接受塞尔帕替尼治疗的患者的癌症无进展生存期显着延长,达到 24.8 个月,而对照组为 11.2 个月。
研究人员还评估了这些药物对颅内病变的有效性,因为许多晚期非小细胞肺癌患者可能会在脑部发生转移。研究开始时,已确定 42 名患有脑转移的患者。塞尔帕替尼能够治疗中枢神经系统中现有的转移瘤并预防新的颅内转移瘤的形成。这一发现具有重要意义,因为血脑屏障的存在阻碍了大多数癌症药物对大脑病变的作用,因此脑转移瘤的治疗是一个挑战。
评估的另一点是治疗的安全性。使用塞尔帕替尼治疗的患者出现了与化疗不同的不良反应,包括肝酶升高(剂量调整后得到控制)和高血压。
这项研究代表了根据肿瘤的分子特征为肺癌患者选择适当治疗方案的重要性。通过使用精准医疗,有可能获得本研究所证明的更好的结果。
塞尔帕替尼目前已经在国内上市,国内的塞尔帕替尼以塞普替尼的名称上市。国内上市的塞普替尼规格为80mg*56粒,价格在15000元左右。据了解,海外的塞尔帕替尼有原研版和仿制版上市。原研版塞尔帕替尼在海外相当昂贵,规格为80mg*60粒的价格大概为150000元,患者需要塞普替尼原研版可以直接从国内医院药房购买。老挝上市的仿制版塞尔帕替尼规格为40mg*120粒,价格是4000多元。如果您想了解塞普替尼的具体问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。