- 相关文章
莫博替尼(Mobocertinib)是一种激酶抑制剂,专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体 (EGFR) Exon20 插入突变。
莫博替尼专门用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者,经美国 FDA 批准的测试检测发现,该患者具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变,且该患者的疾病已出现进展在铂类化疗期间或之后。
莫博替尼批准的适应症根据总体缓解率 (ORR) 和 DoR 在加速审批下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
试验人群包括 114 名 EGFR Exon20 插入+ NSCLC 患者,他们之前接受过铂类治疗,并接受 160 mg 剂量的治疗。数据显示,独立审查委员会 (IRC) 确认的 ORR 为 28%(每位研究者 35%),每个 IRC 的中位 DoR 为 17.5 个月,中位总生存期 (OS) 为 24 个月,中位无进展生存期每个 IRC 的 (PFS) 为 7.3 个月。
然而,莫博替尼也可能引起一些副作用,如恶心、呕吐、血肌酐升高、淋巴细胞下降等。因此,在使用莫博替尼时,患者应仔细阅读使用说明书,并遵循医生的建议进行治疗,同时密切监测自身身体状况,如有异常应及时向医生报告。
总的来说,莫博替尼作为针对EGFR ex20ins突变的靶向药物,在临床试验中表现出了显著的疗效,为具有这种特定基因突变的肺癌患者提供了新的治疗策略。但治疗效果可能因人而异,具体还需根据患者的个体情况和医生的指导来确定。