一、药品基本信息

名称：氘代芦可替尼，商品名Leqselvi，化学名Deuruxolitinib，是一种创新的氘代修饰药物，旨在通过优化药代动力学特性，提升治疗效能并减少副作用。

二、适应症与用药限制

1）适应症：本药品专为治疗成年患者中的严重斑秃（Alopecia Areata, AA）而设计，旨在促进毛发再生，改善患者的生活质量。

2）用药限制：鉴于其作用机制，Leqselvi不建议与其他Janus激酶（JAK）抑制剂 、生物免疫调节剂、环孢菌素或强效免疫抑制剂联合使用，以避免潜在的药物相互作用和增加不良反应风险。

三、用法用量详解

1）用药前准备：

- 评估患者的CYP2C9基因型，以指导剂量调整。

- 进行活动性及潜伏性结核病的筛查。

- 完成病毒性肝炎的筛查，确保患者无活动性感染。

- 根据免疫接种指南，完成必要的疫苗接种，特别是带状疱疹疫苗。

2）推荐剂量：

Leqselvi的推荐剂量为每日两次，每次8毫克，口服给药，餐前餐后均可。若遗漏一次剂量，无需补服，直接按原计划服用下一剂量即可。

3）剂量调整：

治疗期间需定期监测全血细胞计数，包括白细胞、红细胞及血小板等，以评估药物对血液系统的影响，并根据需要调整剂量。如遇严重感染，应立即中断治疗，直至感染得到有效控制。

四、不良反应监测

在Leqselvi的临床试验中，观察到的不良反应包括但不限于头痛、痤疮、鼻咽炎、血脂异常（如血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症）、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤及软组织感染、中性粒细胞减少及疱疹等。患者应定期复诊，及时报告任何不适。

五、药品供应与储存

Leqselvi以8毫克片剂形式供应，应存放于20°C至25°C（68°F至77°F）的干燥环境中，允许短期（如运输过程中）在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。药品应保留在原包装中，以防受潮和光照影响。

六、禁忌症

Leqselvi禁用于以下患者：

1）同时服用中度或重度CYP2C9抑制剂的患者。

2）确诊的活动性结核病患者。

3）活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者。

七、作用机制探讨

Leqselvi的主要成分Deuruxolitinib是一种高选择性的Janus激酶（JAK）抑制剂，通过阻断JAK1、JAK2和TYK2（相较于JAK3）的信号传导，影响细胞因子和生长因子对造血及免疫功能的调控。这一机制被认为在调节免疫失衡、促进毛发再生中发挥关键作用。然而，JAK酶抑制与具体治疗效果之间的直接联系尚需进一步研究明确。

八、用药过量处理

目前尚无人类Leqselvi用药过量的具体案例报道。一旦发生，应视为医疗紧急情况处理，无特定解毒剂，治疗应侧重于对症及支持性治疗，同时密切监测患者生命体征及不良反应症状。

九、特殊人群用药指导

1）妊娠期与哺乳期：基于动物研究数据，Leqselvi可能对胎儿造成伤害，因此建议有生育潜力的女性在用药前进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次给药后至少1天内采取有效避孕措施。同时，治疗期间及停药初期应避免哺乳，以防药物通过乳汁传递给婴儿。