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Leqselvi(Deuruxolitinib)有哪些必须遵守的注意事项

Leqselvi(Deuruxolitinib)作为一种针对严重斑秃(AA)的治疗药物,在临床研究中展现了一定的疗效,但同时也伴随着一系列重要的警告与注意事项。全面了解并严格遵守这些注意事项,对于确保患者的安全和治疗的有效性至关重要。

1)严重感染的风险:

接受Leqselvi治疗的患者中,有出现严重感染的报道。因此,对于患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者,应避免使用Leqselvi。在开始治疗前,医生需要仔细评估患者的风险和益处,特别是对于那些有慢性或复发性感染、接触过结核病、有严重或机会性感染史、在地方性结核病或真菌病地区居住或旅行过,或患有可能使他们易受感染的潜在疾病的患者。在治疗期间和之后,应密切监测患者的感染体征和症状,一旦出现严重感染,应立即中断治疗,并给予适当的抗菌治疗。

2)恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的潜在风险:

Leqselvi的临床试验中观察到了恶性肿瘤的发生。因此,在使用Leqselvi前和治疗期间,医生需要特别关注那些已知患有恶性肿瘤(除了成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌)、有发展为恶性肿瘤风险或目前/过去吸烟的患者。对于皮肤癌风险增加的患者,建议进行定期皮肤检查。

3)主要不良心血管事件(MACE)的警示:

TNF阻滞剂相比,使用JAK抑制剂的患者在大型随机上市后安全性试验中显示出了更高的主要心血管不良事件(MACE)发生率。这些事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和中风。因此,对于目前或过去吸烟以及具有其他心血管风险因素的患者,在使用Leqselvi前和治疗期间,医生需要仔细评估其益处和风险,并告知患者严重心血管事件的症状及应对措施。

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4)血栓形成的担忧:

Leqselvi的临床试验中报告了包括肺栓塞、深静脉血栓形成和脑静脉窦血栓形成在内的血栓事件。尽管血小板计数升高与血栓事件之间没有明确的关系,但接受JAK抑制剂治疗的患者中确实有血栓形成的报告。因此,血栓形成风险可能增加的患者应避免使用Leqselvi。一旦出现血栓形成症状,应立即停止使用Leqselvi,并对患者进行适当的评估和治疗。

5CYP2C9代谢不良者的风险:

在使用Leqselvi前,需要检测患者的CYP2C9变异,以确定他们是否代谢不良。CYP2C9代谢不良的患者或同时服用中度或强CYP2C9抑制剂的患者禁用Leqselvi,因为他们出现Leqselvi相关严重不良反应的风险增加。

6)胃肠穿孔的监测:

Leqselvi的临床试验中报告了胃肠穿孔的情况。因此,对于接受Leqselvi治疗的患者,特别是那些有憩室炎病史等较高胃肠道穿孔风险的患者,需要进行密切监测。一旦出现新的腹部症状,应及时评估以便早期识别胃肠穿孔。

7)血脂、血细胞计数的定期监测:

在使用Leqselvi前和治疗期间,需要定期进行全血细胞计数以及血脂水平的监测,以及时发现并处理可能出现的血脂升高、贫血、中性粒细胞减少和淋巴细胞减少等不良反应。

8)免疫接种的注意事项:

在开始Leqselvi治疗之前,应根据当前的免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括水痘带状疱疹或预防性带状疱疹疫苗接种。然而,需要避免在Leqselvi治疗期间或之前使用活疫苗,以降低潜在的风险。

综上所述,Leqselvi在治疗严重斑秃方面具有一定的疗效,但其使用也伴随着一系列重要的警告与注意事项。医生在使用该药物时需要全面考虑患者的个体情况,密切监测可能出现的不良反应,并采取相应的措施以确保患者的安全和治疗的有效性。

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