Leqselvi（商品名，通用名为Deuruxolitinib）是一种新型的Janus激酶（JAK）抑制剂，专为治疗成人重度斑秃而研发。斑秃，这一自身免疫性疾病，会导致免疫系统错误地攻击毛囊，进而引发头皮及身体部分或全部区域的脱发。Leqselvi的核心成分deuruxolitinib，作为JAK1/JAK2的双重抑制剂，通过精准靶向γc细胞因子和干扰素-γ（IFN-γ）信号通路，有效逆转脱发过程，为患者带来新的治疗希望。

FDA对Leqselvi的批准，是基于两项关键的三期临床试验THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的积极数据。这两项试验主要评估了治疗24周后头皮毛发的再生情况。此外，还有两项长期扩展试验作为支持，允许完成24周核心试验的患者继续参与。研究开始时，患者头皮的平均毛发覆盖率仅为13%。而在试验中，一个令人鼓舞的主要终点是，超过30%的服用Leqselvi的患者在24周时实现了头皮毛发覆盖率达到80%或以上。更令人振奋的是，有高达25%的患者在同一时间点达到了90%或以上的头皮毛发覆盖率。

Leqselvi采用口服片剂形式，每日需服用两次。虽然疗效显著，但患者在使用过程中也可能会遇到一些常见的不良反应，包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少以及疱疹等。

值得注意的是，Leqselvi的产品标签上特别设置了一个警告框，以提醒患者和医生关注其潜在的严重风险。这些风险包括严重感染、更高的全因死亡率、更高的恶性肿瘤（如淋巴瘤和肺癌）风险、更高的主要心血管不良事件（MACE）发生率以及更高的血栓形成发生率。此外，警告和注意事项还涵盖了胃肠穿孔和某些实验室检测结果的异常变化。

综上所述，Leqselvi（Deuruxolitinib）作为一种创新的JAK抑制剂，为成人重度斑秃患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中，患者和医生都需要对其潜在的严重风险保持高度警惕，并密切监测任何不良反应的发生。