2018年9月28日，西米普利单抗首次获得美国FDA批准，作为首个美国FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物。后来被批准用于基底细胞癌和非小细胞非小细胞肺癌。西米普利单抗也于2019年6月28日获得欧盟委员会批准。2022年10月，EMA人用药品委员会(CHMP)建议给予西米普利单抗治疗宫颈癌的上市许可。

西米普利单抗是一种通过与患者的免疫系统合作来治疗皮肤癌的药物。西米普利单抗是用来治疗某种类型的皮肤癌叫做皮肤的鳞状细胞癌(CSCC)已经扩散到身体的其他部位或者不能用放射或手术治疗的。西米普利单抗用于治疗一种叫做基底细胞癌(BCC)无法通过手术移除(局部晚期BCC)，或已扩散至身体其他部位(转移性BCC)，并且患者已接受hedgehog途径抑制剂(HHI)治疗，或患者无法接受HHI治疗。西米普利单抗也被用来治疗一种叫做非小细胞肺癌(NSCLC)当癌症尚未扩散到胸部以外(局部晚期NSCLC)且患者无法进行手术或放疗化疗时，或当癌症已扩散到身体其他区域(转移性NSCLC)且肿瘤不具有异常的“EGFR”、“ALK”或“ROS1”基因时，作为第一治疗。它与含铂药物的化疗联合使用，或当患者的肿瘤也检测为高“PD-L1”阳性时作为单一药物使用。西米普利单抗会导致患者的免疫系统攻击患者身体任何部位的正常器官和组织，并影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死亡。这些问题可能在治疗过程中的任何时候发生，甚至在治疗结束后也可能发生。

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，并且目前没有相关仿制药上市。