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阿昔替尼是一种口服药物,是血管生成抑制剂和VEGF/VEGFR抑制剂。它通过阻断蛋白质和信号来帮助减缓新血管的生长,这些新血管会促进肾脏肿瘤的生长。没有新的血管,癌症就没有正常的氧气和营养供应。在此作用原理下,阿昔替尼被批准使用,目前该药物可用于治疗什么疾病?
2012年1月27日美国食品药品监督管理局批准阿昔替尼用于治疗晚期肾癌(肾细胞癌)患者,这些患者对另一种治疗此类癌症的药物没有反应。这是自2005年以来批准用于治疗转移性或晚期肾细胞癌的第七种药物。
2019年4月22日默克公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准默克公司的抗PD-1疗法帕博利珠单抗与酪氨酸激酶抑制剂阿昔替尼联合用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗,临床表明与舒尼替尼相比,帕博利珠单抗联合阿昔替尼在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)方面有显著改善。
2019年5月14日默克公司和辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿维鲁单抗与阿昔替尼联合用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。临床研究中,在意向性治疗(ITT)患者人群中,与舒尼替尼相比,联合用药显著提高了中位无进展生存期(PFS)超过5个月,疗效显著。
目前,阿昔替尼仅被批准这三种治疗方案,都用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。该药物作为一种处方药,患者在购买时请凭借处方,严格按医嘱用药。