瑞波西利（Ribociclib，商品名为Kisqali）和达尔西利（Dalpiciclib）均为CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。尽管两者作用机制相似，但在适应症、疗效及副作用方面存在一定差异。

在适应症方面，瑞波西利已获全球多个国家批准，适用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者，可联合芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗，或与氟维司群联用于绝经后女性及男性患者的后续治疗。达尔西利目前主要在中国获批，适应症与瑞波西利类似，但国际应用范围相对有限。两者均需根据患者内分泌状态调整联合用药方案，如绝经前女性需联用LHRH激动剂。

关于疗效，瑞波西利的临床试验数据较为丰富。III期MONALEESA系列研究显示，瑞波西利联合芳香酶抑制剂或氟维司群可显著延长无进展生存期（PFS），总生存期（OS）亦有明显获益。达尔西利的DAWNA-1研究也证实其联合氟维司群可显著改善PFS，但OS数据尚待进一步成熟。总体而言，瑞波西利的长期疗效证据更充分，而达尔西利在亚洲人群中的表现具有一定潜力，但需更多国际多中心研究验证。

副作用方面，两者均表现出CDK4/6抑制剂的常见不良反应，如中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。瑞波西利的中性粒细胞减少发生率较高，但多数为1-2级，可通过剂量调整管理。此外，瑞波西利可能引起QT间期延长，需定期监测心电图。达尔西利的血液学毒性类似，但QT间期延长的风险较低，其肝毒性报道相对较多，需关注肝功能指标。总体来看，两者的安全性均可控，但临床选择时需结合患者基础疾病及耐受性。

综上所述，瑞波西利和达尔西利在HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗中均展现显著疗效，但瑞波西利的全球应用更广泛，长期生存数据更成熟；达尔西利则在亚洲人群中表现出竞争力，且QT间期延长风险较低。临床决策需结合患者个体情况、药物可及性及副作用管理等因素综合考虑。未来随着更多研究数据的公布，两者的定位可能进一步明晰。

参考资料：https://us.kisqali.com/