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2014年12月22日,纳武利尤单抗被美国FDA批准上市,纳武利尤单抗是一种PD-1阻断抗体,用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈癌和霍奇金淋巴瘤。
纳武利尤单抗的有效物质在Opdivo中,纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,这是一种蛋白质,旨在附着在免疫系统中称为T细胞的细胞上称为PD-1的受体上。癌细胞可以在其表面产生蛋白质(PD-L1和PD-L2),这些蛋白质附着在这种受体上,并关闭T细胞的活性,防止它们攻击癌症。通过附着在受体上,纳武利尤单抗可以阻止PD-L1和PD-L2关闭T细胞,从而提高免疫系统杀死癌细胞的能力。
纳武利尤单抗本身最常见的副作用(可能影响超过1/10的人)包括疲劳、肌肉和骨骼疼痛、腹泻、咳嗽、皮疹、恶心(感觉恶心)、瘙痒、食欲下降、便秘、呼吸困难、腹部疼痛、鼻子和喉咙感染、关节疼痛、发烧、呕吐、头痛和肿胀。纳武利尤单抗还通常与对身体器官的免疫系统活性相关的副作用有关。大多数患者在接受适当治疗或停止服用纳武利尤单抗后会消失。当纳武利尤单抗与其他癌症药物一起使用时,可能会出现其他副作用。
纳武利尤单抗在全球上市的都是百时美施贵宝公司研发上市的原研药,目前没有相关仿制药上市。2018年6月15日,纳武利尤单抗在国内上市,纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml:40mg的价格为4500元左右;规格为10ml:100mg的价格为9200元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价,规格为4ml:40mg的价格为2650元一盒;规格为10ml:100mg的价格为5230元一盒。海外上市的价格较为便宜,患者可以考虑一下国外版本。