塞利尼索是一种单独或与其他药物一起使用的药物，用于治疗患有某些类型的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤的成人。它用于癌症已经接受过其他抗癌治疗的患者。它也正在研究治疗其他类型的癌症。塞利尼索阻断一种叫做 CRM1 的蛋白质，这种蛋白质可能有助于阻止癌细胞生长并可能杀死它们。它是一种小分子抑制剂。也称为塞利尼索。

塞利尼索与地塞米松在单臂、开放标签的 II 期 STORM 试验中进行了研究，该试验包括 122 名三级难治性多发性骨髓瘤患者。他们之前接受过硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、daratumumab、糖皮质激素和一种烷化药物的治疗，并且患有至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和 daratumumab 难以治疗的疾病。当通过骨髓瘤蛋白浓度的降低进行评估时，在 26% 的患者中观察到部分反应或更好。中位无进展生存期为 3.7 个月。

塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松在开放标签、主动控制的 III 期波士顿试验中进行了研究。该研究随机分配了 402 名多发性骨髓瘤患者，这些患者之前曾接受过一到三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂。在该试验中，195 名接受三联疗法的患者的中位无进展生存期为 13.9 个月，而 207 名仅接受硼替佐米和地塞米松的患者为 9.5 个月。接受三联疗法的患者的客观缓解率也明显更高（76.4% 对 62.3%）。

在 STORM 试验中，最常见的 3-4 级不良事件是血小板减少症（59%，随后导致 6 名患者发生 3 级或更高级别的出血事件）、贫血（44%）、低钠血症（22%）和中性粒细胞减少症（21 %)。治疗中出现的不良事件导致 18% 的患者停药，两人死亡。1个在 BOSTON 试验中，接受三药联合治疗的患者中最常见的 3-4 级不良事件是血小板减少症（39% vs 17%，没有塞利尼索）、疲劳（13% vs 1%）、贫血（16% vs 10%） ) 和肺炎（11% 对 11%）。2 级或更高级别的周围神经病变在三药组合中发生率较低（21% vs 34% 无塞利尼索）。治疗中出现的不良事件导致 21% 的患者停药，三联组有 4 例死亡，而没有塞利尼索的患者为 16%，有 1 例死亡。

血小板减少症、中性粒细胞减少症、神经系统毒性、低钠血症和感染都是可能危及生命的塞利尼索的潜在不良反应。该药物还可导致严重的胃肠道毒性、疲劳、体重减轻、厌食、头晕、肿瘤溶解综合征和新发白内障或加重。如果患者感到头晕或意识模糊，建议他们避免驾驶或操作机器。大多数患者需要减少剂量来控制不良事件。

根据动物研究，塞利尼索可能会损害生育能力。建议患者在停止治疗期间和停止治疗后一周内使用有效的避孕方法。该药物尚未在儿童或孕妇中进行过研究。该药对 75 岁以上的患者疗效相似，但不良反应发生率更高。

每周一次的塞利尼索联合地塞米松单独或联合地塞米松和硼替佐米的方案是多发性骨髓瘤患者的有效治疗选择。它对三级难治性疾病患者的疗效有限。然而，患者和临床医生必须注意许多潜在的不良反应，应妥善处理。

目前，塞利尼索在中国正式上市，国内上市的是美国Catalent生产的塞利尼索，规格为20mg*12片的价格大概在28438元左右；规格为20mg*16片的价格是38900元左右。美国塞利尼索的原药规格为20 mg*8片，价格为15.4万元。价格相对昂贵，给许多患者带来了沉重的经济负担。在了解原药价格的基础上，我们还了解到，老挝版塞利尼索有相关仿制药，由老挝南塔金乡制药厂生产，规格为20 mg*16片，每盒价格5300元。在规格方面，老挝版本比原始研究版本多了一倍，价格也便宜了30多倍。仿制药和原研药材料相同，性价比更高。因此，老挝版本是患者更好的选择。