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司美替尼作为单一疗法适用于治疗 3 岁及以上的 1 型神经纤维瘤病（ NF1）儿科患者的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（ PN ）。
司美替尼是有丝分裂原活化蛋白激酶激酶 1 和 2 (MEK 1/2) 的选择性抑制剂。司美替尼阻断 MEK 活性和 RAF-MEK-ERK 通路。因此，抑制MEK可以阻断RAF-MEK-ERK通路被激活的肿瘤细胞的增殖和存活。
司美替尼用于口服。给药前 2 小时和给药后 1 小时应空腹服用，除水外不进食或饮水胶囊应该用水整个吞服。不应咀嚼、溶解或打开胶囊，因为这会影响药物释放并影响司美替尼的吸收。不能或不愿吞服整个胶囊的患者不应服用 司美替尼。
一项主要研究发现，司美替尼通过缩小这些肿瘤的大小，有效治疗患有NF1的儿童丛状神经纤维瘤。在这项研究中，50名3岁及以上患有NF1和丛状神经纤维瘤且无法通过手术切除的儿童中，有33名(66%)的肿瘤大小减少了至少20%。在这项研究中，司美替尼没有与任何其他药物进行比较。
司美替尼目前还没有在我国上市，所以司美替尼没有办法进入国内医保报销项目，有需要的患者可以从国外购买或者联系正规的海外医疗咨询机构。现在国外流通的只有阿斯利康生产的司美替尼原研药，司美替尼原研药有两种规格，一种规格是10mg*60片，价格是60000元，另一种规格是25mg*60片，价格是145000元。