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老挝二厂生产的图卡替尼tucatinib (Tukysa)注意事项

图卡替尼的仿制版是本来自老挝二厂的PHOTUCA图卡替尼(TUKYSA)是一种口服药物,是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂,HER2蛋白是一种有助于癌细胞生长的蛋白质。 HER2在多种癌症中过表达,包括乳腺癌、结直肠癌和胃癌。

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腹泻: TUKYSA 可引起严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果发生腹泻,应根据临床指征进行止泻治疗。根据临床指征进行诊断性检查,以排除腹泻的其他原因。根据腹泻的严重程度,中断剂量,然后剂量减少或永久停用TUKYSA。

HER2CLIMB中,当TUKYSA与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用时,81%接受TUKYSA的患者出现腹泻,其中0.5%为4级,12%为3级。两名发生4级腹泻的患者随后死亡,腹泻是导致死亡的原因。首次腹泻发作的中位时间为12天,中位消退时间为8天。腹泻导致 6% 的患者减少 TUKYSA 剂量,1% 的患者停用 TUKYSA 药物。HER2CLIMB不需要预防性使用止泻治疗。

MOUNTAINEER中,当TUKYSA与曲妥珠单抗联合使用时,64%的患者发生腹泻,包括3级(3.5%),2级(10%)和1级(50%)。

肝: TUKYSA可引起严重的肝毒性。在开始 TUKYSA 之前监测 ALT、AST 和胆红素,在治疗期间每 3 周监测一次,并根据临床指征进行监测。根据肝毒性的严重程度,中断剂量,然后剂量减少或永久停用TUKYSA。在HER2CLIMB中,接受TUKYSA的患者中有8%的ALT增加>5×ULN,6%的患者AST增加>5×ULN,1.5%的胆红素增加>3×ULN(≥3级)。肝毒性导致8%的患者减少TUKYSA剂量,1.5%的患者停用TUKYSA。在MOUNTAINEER中,6%的患者胆红素增加>3×ULN(≥3级),6%的患者AST增加>5×ULN,4.7%的患者ALT增加>5×ULN。肝毒性导致3.5%的患者TUKYSA剂量减少,2.3%的患者停用TUKYSA。

胚胎-胎儿毒性: TUKYSA可对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的孕妇和女性对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在 TUKYSA 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

图卡替尼目前还没有在国内上市,有需要图卡替尼的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。海外上市的图卡替尼有两种版本,一种是原研药,一种是仿制药。图卡替尼原研药是由西雅图遗传学公司生产上市的,价格比较昂贵,规格为150mg*60粒的价格为72000元一盒;图卡替尼仿制药是由老挝二厂生产的PHOTUCA,规格为150mg*60粒,价格为6400元一盒。原研药和仿制药的成分一样,对比之下仿制药性价比更高并且仿制药患者反馈也是不错的。


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