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阿昔替尼(axitinib)由辉瑞公司开发,用于治疗晚期肾细胞癌(ARCC)和肝细胞癌。该药物作为单剂量疗法以及与化疗联合使用进行了研究。
辉瑞提交了一项基于III期AXIS 1032试验的治疗晚期肾细胞癌的新药申请。该药物于2011年6月被FDA接受审查。辉瑞于2012年1月获得FDA批准Inlyta用于治疗ARCC的药物。该药物也于2011年6月被欧洲药品管理局接受审查。该综述基于一项名为AXIS 1032的III期试验。辉瑞于2012年5月获得欧洲医学管理局(EMA)对Inlyta的上市许可批准,用于治疗ARCC患者。该药物还在澳大利亚和英国获得了治疗ARCC的上市批准,2012年瑞士,日本,加拿大和韩国也获得了批准。辉瑞与SFJ Pharma达成协议,在亚洲共同开发Inlyta(axitinib)。
阿昔替尼目前已经在我国上市,并且纳入我国的医保报销乙类药物。据了解,国内医院药房阿昔替尼原研药的规格是5mg*28片,医保报销后的价格在6000元左右。另外,我们可以了解一下阿昔替尼在国外的价格,阿昔替尼原研药规格同国内版本一样的价格也在6000元左右。阿昔替尼也有相关仿制药在海外上市,孟加拉必康制药上市的Axinix,规格是5mg*60片,价格为1900元左右,印度aprazer上市的规格为5mg*28片,价格为450元左右。仿制版成分和原研版成分一致,性价比更高,有较大经济压力的患者可以考虑使用仿制版本。