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自 2005 年以来,已批准的转移性肾细胞癌一线治疗包括靶向血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。阿昔替尼是一种口服第二代 TKI 和一种有效的 VEGFR 抑制剂,对 VEGF 家族受体的最大抑制浓度比其他 TKI 低 10 倍。Axinix是孟加拉碧康制药生产的阿昔替尼的仿制版本。
阿昔替尼在肾细胞癌(RCC)患者中的活性已在各种环境中进行了研究,特别是作为二线治疗。在这种情况下,与索拉非尼相比,阿昔替尼与基于临床的剂量递增相比,在一项随机 III 期试验中显示出无进展生存期的改善,该试验已获得美国食品药品监督管理局的批准。在一线治疗中,阿昔替尼未能证明疗效优于索拉非尼,但随着卡博替尼等新型 TKI 或纳武单抗等检查点抑制剂的出现,RCC 治疗领域正在迅速发生变化,因此阿昔替尼在治疗中的地位受到挑战。
阿昔替尼目前已经在我国上市,并且纳入我国的医保报销乙类药物。据了解,国内医院药房阿昔替尼原研药的规格是5mg*28片,医保报销后的价格在6000元左右。另外,我们可以了解一下阿昔替尼在国外的价格,阿昔替尼原研药规格同国内版本一样的价格也在6000元左右。阿昔替尼也有相关仿制药在海外上市,孟加拉必康制药上市的Axinix,规格是5mg*60片,价格为1900元左右。仿制版成分和原研版成分一致,性价比更高,有较大经济压力的患者可以考虑使用仿制版本,有仿制版需要的患者可以考虑出国购药或者联系正规的海外医疗咨询公司。