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孟加拉碧康药业生产的阿昔替尼(axitinib)说明书

孟加拉必康制药生产的Axinix是阿昔替尼的仿制版本。阿昔替尼是一种有效的选择性口服酪氨酸激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体 (VEGFR)-1、-2 和 -3,这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症转移进展有关。通过阻断这些受体,阿昔替尼通过抑制血管生成和阻断肿瘤生长来防止癌症的进展。

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我们可以了解一下阿昔替尼原研版的说明书:

用法用量:一线晚期肾细胞癌:

INLYTA与Avelumab联合使用

INLYTA 的推荐起始剂量是 5 mg,口服,每日两次(间隔 12 小时),有或没有食物,联合 avelumab 800 mg 作为静脉输注给药,每 60 周一次,每 2 周一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。当INLYTA与avelumab联合使用时,可以考虑每隔两周或更长时间将INLYTA的剂量递增到初始5mg剂量以上。查看完整的处方信息,了解推荐的阿维尤单抗剂量信息。

INLYTA与帕博利珠单抗联合使用

INLYTA 的推荐起始剂量为 5 mg,口服,每日两次(间隔 12 小时),有或没有食物,与帕博利珠单抗 200 mg 每 3 周或 400 mg 每 6 周静脉输注超过 30 分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。当INLYTA与帕博利珠单抗联合使用时,可以考虑每隔六周或更长时间将INLYTA的剂量递增至初始5mg剂量以上。查看完整的处方信息,了解推荐的帕博利珠单抗剂量信息。

二线晚期肾细胞癌:

INLYTA用作单一药物时,推荐的起始口服剂量为5mg,每日两次。给予INLYTA剂量约12小时,有或没有食物。

副作用:关于阿昔替尼的副作用需要记住的重要事项:

大多数人不会遇到列出的所有阿昔替尼副作用。阿昔替尼的副作用通常在发作、持续时间和严重程度方面是可以预测的。阿昔替尼副作用会在治疗完成后改善。阿昔替尼的副作用可能非常容易控制。有许多选项可以最大限度地减少或预防阿昔替尼的副作用。

对于服用阿昔替尼的患者,以下副作用很常见(发生率超过 30%):腹泻,高血压(这可能是高血压的发展或原有高血压的恶化),疲劳 ,食欲不振,恶心,发音困难(声音嘶哑或柔和),肾功能下降(肌酐血液测试增加),贫血 (红细胞减少)

对于接受阿昔替尼的患者,这些副作用不太常见(发生率为 10-29%) :手足综合征 (掌跖红肿或 PPE)——皮疹、肿胀、发红、疼痛和/或手掌和脚底皮肤脱皮,减肥,呕吐,便秘,胃灼热 (也称为“消化不良”),甲状腺功能减退症 (甲状腺功能下降)

罕见 (2-3%) 但严重的副作用包括:出血事件,胃或肠壁撕裂(称为穿孔),血栓, 包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞。 如果患者在使用阿昔替尼时产生胸痛和呼吸急促,应该立即通知您的主治医生寻求紧急帮助。如果您发现一条腿肿胀、发红、疼痛和/或摸起来发热超过24小时,应该及时通知您的主治医生。

可逆性后部白质脑病综合征 RPLS)。这是一种非常罕见的情况 这可能发生在服用Inlyta时。症状包括头痛、癫痫发作、意识模糊、 失明或视力变化,或思维困难。

上面并未列出所有副作用。非常罕见的副作用,发生在不到10%的患者中。但如果您出现任何异常症状,请务必通知您的主治医生。

储存:储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)


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