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帕博西林(Palbociclib)可以改善激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌(HR+/her 2 ABC)妇女的预后,建议减少剂量以控制血液学毒性。先前对PALOMA临床试验的汇总分析显示,36.9%的患者需要减少剂量,主要是在治疗的前6个月,在随后的28天治疗周期中减少频率(C)。先前的数据表明,减少帕博西林的剂量不会影响疗效。
该汇总的事后分析评估了帕博西林剂量减少前后PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3中血液学不良事件(AE)的频率。PALOMA-1是一项2期、开放性研究,针对未经治疗的绝经后ABC患者,接受帕博西林联合来曲唑或单独来曲唑治疗。PALOMA-2是一项3期双盲研究,针对未经治疗的绝经后ABC患者,帕博西林加来曲唑或安慰剂加来曲唑治疗。PALOMA-3是一项针对绝经前/围绝经期或绝经后患者的3期双盲研究,这些患者的疾病在之前的内分泌治疗中有所进展,接受帕博西林加氟维司群或安慰剂加氟维司群。
共有311例(35.5%)HR+/her 2 ABC患者需要将帕博西林的剂量从125减少至100mg(93.6%归因于不良事件)。患者平均年龄为59.9岁,46.9%的患者患有内脏疾病。剂量减少的中位时间为70天。大多数剂量减少发生在开始帕博西林治疗的3个月内。降低剂量后,所有级别和3/4级血液学AE的发生率较低。在311名需要将帕博西林剂量从125降至100mg的帕博西林治疗患者中,34名(10.9%)患者因治疗中出现的不良反应而永久停药。导致永久停药的血液学AE包括中性粒细胞减少症(n=11)、贫血和血小板减少症(均为n=1)。没有患者因发热性中性粒细胞减少而停药。
帕博西林原研药在国内以哌柏西利的名称上市,并且进入医保范围,每个地区的报销比例不同,报销后的价格不同,根据医保局出示的支付标准,125mg的胶囊制剂一粒的价格在200人民币左右,限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。在海外上市的帕博西林原研药价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其他国家生产的仿制药价格较为便宜,孟加拉药厂生产的价格在900人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内、国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。