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帕博利珠单抗Pembrolizumab联合阿昔替尼在透明细胞肾细胞癌中显示出持久的益处

根据研究结果,在5年随访中,作为晚期肾透明细胞癌患者的一线治疗,帕博利珠单抗联合阿昔替尼继续提供相对于舒尼替尼的生存益处。

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符合条件的患者包括确诊为局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的成年人,具有或不具有肉瘤样特征,以前没有接受过晚期疾病的全身治疗,Karnofsky评分为70%或更高,并且根据RECIST v1.1至少有一处病变可测量。

研究人员以1:1的比例随机分配患者接受200毫克彭布罗利珠单抗每3周一次,最多35个周期,在6周周期的前4周,每天2次口服5 mg阿昔替尼(n = 432)或每天2次口服50 mg舒尼替尼(n = 429)OSPFS作为主要终点。次要终点ORR和缓解持续时间。

在中位数为67.2个月(范围为60-75)的随访后,结果显示联合组患者的中位数PFS15.7个月(95% CI13.6-20.2),舒尼替尼组患者的中位数PFS11.1个月(95% CI8.9-12.5)(HR = 0.6995% CI0.59-0.81)

研究人员还注意到该组合的中位OS更长(47.2个月对40.8个月;HR = 0.8495%可信区间,0.71-0.99)和更高的ORR (60.6%39.6%)

在停止治疗的患者中,联合治疗组中62.2%的患者接受了后续的抗癌治疗,而接受单药治疗的患者为73.9%

研究人员注意到,当对随后的治疗进行调整时,OSHR0.67 (95% CI0.52-0.84)。他们没有观察到帕博利珠单抗方案的新的安全性信号。共有27.8%的患者接受了帕博利珠单抗方案,完成了PD-1抑制剂的全部35个周期。这些患者的ORR85%5OS率为70.7%5PFS率为32.8%

阿昔替尼目前已经在国内上市并且纳入了我国医保报销项目,国内上市的原研药的规格是5mg*28片,价格是6000元左右,医保报销后大概在3800元左右,医保报销比例会根据地区不同有一定的差距,具体报销比例可以咨询当地医保局。另外,我们可以了解一下阿昔替尼在国外的价格,阿昔替尼原研药规格同国内版本一样的价格也在6000元左右。阿昔替尼也有相关仿制药在海外上市,孟加拉必康制药上市的规格是5mg*60片,价格为1800元。


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