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根据研究结果,在5年随访中,作为晚期肾透明细胞癌患者的一线治疗,帕博利珠单抗联合阿昔替尼继续提供相对于舒尼替尼的生存益处。
符合条件的患者包括确诊为局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的成年人,具有或不具有肉瘤样特征,以前没有接受过晚期疾病的全身治疗,Karnofsky评分为70%或更高,并且根据RECIST v1.1至少有一处病变可测量。
研究人员以1:1的比例随机分配患者接受200毫克彭布罗利珠单抗每3周一次,最多35个周期,在6周周期的前4周,每天2次口服5 mg阿昔替尼(n = 432)或每天2次口服50 mg舒尼替尼(n = 429)。OS和PFS作为主要终点。次要终点ORR和缓解持续时间。
在中位数为67.2个月(范围为60-75)的随访后,结果显示联合组患者的中位数PFS为15.7个月(95% CI,13.6-20.2),舒尼替尼组患者的中位数PFS为11.1个月(95% CI,8.9-12.5)(HR = 0.69;95% CI,0.59-0.81)。
研究人员还注意到该组合的中位OS更长(47.2个月对40.8个月;HR = 0.8495%可信区间,0.71-0.99)和更高的ORR (60.6%对39.6%)。
在停止治疗的患者中,联合治疗组中62.2%的患者接受了后续的抗癌治疗,而接受单药治疗的患者为73.9%。
研究人员注意到,当对随后的治疗进行调整时,OS的HR为0.67 (95% CI,0.52-0.84)。他们没有观察到帕博利珠单抗方案的新的安全性信号。共有27.8%的患者接受了帕博利珠单抗方案,完成了PD-1抑制剂的全部35个周期。这些患者的ORR为85%,5年OS率为70.7%,5年PFS率为32.8%。
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