根据发表在上的研究，avelumab和阿昔替尼的组合在以前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中显示出长期活性。研究人员报道，标枪肾100试验的5年更新显示，该组合具有持久的反应，没有新的安全信号。

1b期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02493751)包括55名先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者。基线时，中位年龄为60岁(范围42-76岁)，76.4%的患者为男性，80.0%为白人，所有患者的ECOG表现状态均为0 (65.5%)或1 (34.5%)。

在本研究的剂量发现阶段，患者接受5 mg的阿昔替尼，每天两次，共7天，随后接受每2周10 mg/kg的联合阿伐单抗和5 mg的阿昔替尼，每天两次。进入剂量扩大期的患者要么在治疗开始时接受联合用药，要么在联合用药后接受单独的阿昔替尼。治疗持续到疾病进展、不可接受的毒性、停药或失访。

共有39名患者(70.9%)在停止研究治疗后接受了抗癌治疗。最常见的后续治疗是卡波扎替尼(30.9%)、尼伐单抗(23.6%)和阿昔替尼(18.2%)。中位随访时间为55.7个月。avelumab治疗的中位持续时间为10.4个月，阿昔替尼治疗的中位持续时间为10.6个月。客观缓解率为60.0%，10.9%的患者达到完全缓解。有3名患者在最初的分析中有部分反应，但在更长的随访中变成了完全反应。一名最初病情稳定的患者后来获得了部分缓解。中位缓解持续时间为35.9个月。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月，中位总生存期(OS)未达到。2年PFS率为41.1%，4年PFS率为25.6%。2年OS率为72.4%，4年OS率为61.1%，5年OS率为57.3%。98.2%的患者发生了任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)。61.8%的患者出现3级或以上的TRAEs。最常见的3级或更高级别TRAEs是高血压(27.3%)、脂肪酶增加(9.1%)和掌-跖红感觉异常综合征(9.1%)。

TRAEs促使10名患者(18.2%)停用阿伐单抗，5名患者(9.1%)停用阿西替尼。导致停药的最常见原因是阿伐单抗的丙氨酸氨基转移酶水平升高(n=3)和阿西替尼的蛋白尿(n=2)。有1例致命的There自身免疫性心肌炎。