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塞利尼索XPOVIO (selinexor)于 2019 年 7 月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准,与皮质类固醇地塞米松联合使用,用于治疗患有复发难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的成人患者,这些患者之前至少接受过四种治疗,并且该疾病对几种其他形式的治疗具有耐药性,包括至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。 2020年12月,塞利尼索被FDA批准与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人多发性骨髓瘤患者。在临床试验中,它与严重副作用的高发生率相关,包括低血小板计数和低血钠水平。美国食品和药物管理局(FDA)认为它是一流的药物。塞利尼索于 2021 年 3 月在欧盟获批用于医疗用途。
使用塞利尼索Nexpovio(selinexor)时,以下是一些需要注意的事项:
仅在医生指导下使用:塞利尼索是一种处方药物,只能在医生的监督下使用。请遵循医生的建议和指示,按照正确的剂量和时间表服用药物。
副作用管理:塞利尼索可能会引起一些不良反应,例如恶心、呕吐、腹泻、疲劳、贫血等。如果您出现任何不适或副作用,请及时告知您的医生,他们可以提供相应的支持和管理措施。
药物相互作用:与其他药物相互作用可能会影响塞利尼索的安全性和疗效。在使用塞利尼索之前,告诉您的医生您正在使用的所有药物、保健品和补充剂,以便他们评估潜在的相互作用并做出相应调整。
孕期和哺乳期禁用:塞利尼索对胎儿有潜在的危险,并且可能通过母乳传递给婴儿。因此,在怀孕期间和哺乳期间禁止使用塞利尼索。如果您计划怀孕或正在哺乳,请告知医生。
肝功能监测:塞利尼索可能对肝脏功能产生影响,因此在治疗期间可能需要进行定期的肝功能检查。
这些只是一些常见的注意事项,具体的注意事项可能因个体差异和医生的建议而有所不同。请务必与您负责治疗的医生进行详细讨论,以确保您正确并安全地使用塞利尼索。
目前,塞利尼索正式在中国上市,国内上市的是美国Catalent生产的塞利尼索,规格为20mg*12片的价格大概在28438元左右;规格为20mg*16片的价格是38900元左右。塞利尼索美国原研药的规格为20mg*8片,价格为154000元人民币,价格比较昂贵,给很多患者带来了较重的经济负担。我们在了解了原研药的价格的基础上还了解到塞利尼索有相关老挝版仿制药上市,老挝版塞利尼索是老挝南塔金象药厂生产的,规格为20mg*16片,价格为4500元一盒,老挝大雄制药上市的同规格药物价格在4000元左右。