400-001-9769
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司美替尼Koselugo（selumetinib）是一种处方药，用于治疗 2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 的儿童，这些儿童患有无法通过手术完全切除的丛状神经纤维瘤。目前尚不清楚司美替尼对 2 岁以下儿童是否安全有效。
儿科患者（2至≤18岁）推荐剂量为25 mg/m 2每日两次，首次给药后和稳态时的平均最大血浆浓度（C max ）（变异系数[CV%]）分别为 731 (62%) ng/mL 和 798 (52%) ng/mL。首次给药后血浆药物浓度曲线下的平均面积（AUC 0-12h ）为2009（35%）ng•h/mL，稳态时AUC 0-6h为1958（41%）ng•h/mL 。塞美替尼 AUC 和 C max在 20 mg/m 2至 30 mg/m 2（推荐剂量的 0.8 至 1.2 倍）剂量范围内成比例增加。给予 KOSELUGO 25 mg/m 2后，蓄积量为 1.1 倍2每日两次。
司美替尼在2023年5月8日被我国批准上市，但由于司美替尼在国内时间较短，所以患者较难直接在国内买到司美替尼。据了解，现在国外流通的只有阿斯利康生产的司美替尼原研药，司美替尼原研药有两种规格，一种规格是10mg*60片，价格是51000，另一种规格是25mg*60片，价格是145000元。