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司美替尼Koselugo(selumetinib)美国上市了吗

司美替尼KOSELUGO(selumetinib)是一种处方药,用于治疗两岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病(NF1)的儿童,这些儿童患有无法通过手术完全切除的丛状神经纤维瘤。

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司美替尼专门批准用于患有有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 的患者,这种肿瘤涉及神经鞘(神经纤维周围的涂层),可以生长在身体的任何地方,包括面部、四肢、脊柱周围区域和在身体深处,它们可能会影响器官。司美替尼是一种激酶抑制剂,这意味着它通过阻断关键酶发挥作用,从而帮助阻止肿瘤细胞生长。

司美替尼的推荐剂量为 25 mg/m2,每日口服两次(大约每 12 小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量基于患者的体表面积(BSA)。

治疗应由具有诊断和治疗 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 相关肿瘤患者经验的医生开始。

司美替尼在2023年5月8日被我国批准上市,但由于司美替尼在国内时间较短,所以患者较难直接在国内买到司美替尼。据了解,司美替尼已经在美国等国家上市,现在国外流通的只有阿斯利康生产的司美替尼原研药,司美替尼原研药有两种规格,一种规格是10mg*60片,价格是51000,另一种规格是25mg*60片,价格是145000元。


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