激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者在接受内分泌治疗 (ET) 和 CDK4/6 抑制剂治疗后病情出现进展，如果他们改用 ET 并接受瑞博西尼，则与接受瑞博西尼治疗相比，他们的无进展生存期 (PFS) 会更好一项二期研究表明，仅更换 ET。

该研究纳入了 119 名 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者，这些患者在之前的 ET 和 CDK4/6 抑制剂治疗中病情进展。大多数患者 (86.5%) 之前接受过帕博西尼作为 CDK4/6 抑制剂，11.7% 之前接受过瑞博西尼，1.7% 之前接受过阿贝西利。

所有患者均将 ET 改为氟维司群 (n=99) 或依西美坦 (n=20)。 60 名患者也被随机分配接受瑞博西尼，59 名患者也被随机分配接受安慰剂。中位随访时间为 18.2 个月。

瑞博西尼组的中位 PFS 为 5.29 个月，安慰剂组为 2.76 个月（风险比 [HR]，0.57；95% CI，0.39-0.85；P =.006）。 瑞博西尼组的 6 个月 PFS 率为 41.2%，安慰剂组为 23.9%。 12 个月的 PFS 率分别为 24.6% 和 7.4%。

无论 ET 为何，PFS 结果相似。在改用氟维司群的患者中，瑞博西尼组的中位 PFS 为 5.29 个月，安慰剂组为 2.76 个月（HR，0.60；95% CI，0.39-0.94）。

在改用依西美坦的患者中，瑞博西尼组的中位 PFS 为 5.36 个月，安慰剂组为 3.06 个月（HR，0.41；95% CI，0.14-1.24）。

对于ESR1突变的患者，瑞博西尼没有带来 PFS 获益。在该亚组中，瑞博西尼组的中位 PFS 为 2.96 个月，安慰剂组为 3.02 个月（HR，1.22；95% CI，0.59-2.49）。

瑞博西尼组的客观缓解率为 20%，安慰剂组为 11%（P =.51）。瑞博西尼组的两名患者获得了完全缓解。

大多数不良事件 (AE) 为 1 级或 2 级。瑞博西尼组中最常见的 3-4 级 AE 是中性粒细胞减少症（安慰剂组为 40%，安慰剂组为 1.7%）。瑞博西尼组中的 2 名患者患有发热性中性粒细胞减少症，2 名患者患有低度肺炎。

共有 3 例与治疗相关的死亡。每组各有一名患者死于肺炎。瑞博西尼组的一名患者死于败血症、中性粒细胞减少症和疾病进展。