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瑞博西尼ribociclib (Kisqali)和内分泌治疗的结合可以为患有转移性激素受体阳性、HER2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌的女性带来显着的生存优势。现在,相同的组合也显示出对早期 HR+/HER2- 乳腺肿瘤的益处。
新结果来自 3 期随机NATALEE 试验的中期分析,该试验将细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂瑞博西尼加芳香酶抑制剂内分泌治疗的维持治疗与单独内分泌治疗进行比较。
在中位随访 27.7 个月时,接受联合治疗的患者的 3 年无侵袭性疾病生存 (IDFS) 率为 90.4%,而单独接受内分泌治疗的患者为 87.1%。这种差异意味着添加瑞博西尼后复发风险相对降低了 25%。
总而言之,NATALEE 结果确实支持这一点,作为医生和患者可以选择的一种新治疗方法,适用于患有 II 期或 III 期激素受体阳性、HER2 阴性早期乳腺癌的广大患者群体。
早期但令人印象深刻的数据,表明复发风险显着降低,复发风险的定义是高风险、淋巴结阳性和淋巴结阴性激素受体阳性患者的无侵袭性疾病生存期改善。 HER2 阴性早期乳腺癌。
很大一部分早期激素受体阳性乳腺癌患者可能会复发,这些复发可能会被相当延迟,对于我们患有淋巴结阴性疾病的患者来说,到目前为止,我们还没有看到在早期乳腺癌内分泌治疗中添加 CDK4/6 抑制剂有任何改善。在 NATALEE 试验中瑞博西尼是有效的,并且耐受性良好,我确实希望这些试验结果将改变实践。
迄今为止,联合用药相对于单独内分泌治疗的绝对获益不大,为 3.3%,但这种差异对于许多认为需要尽一切努力预防疾病的患者来说可能很重要复发。