400-001-9769
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哌柏西利/帕博西林的批准是基于一项国际、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(PALOMA-2)的数据，该试验将666名绝经后妇女(2:1)随机分为哌柏西利/帕博西林加来曲唑组或安慰剂加来曲唑组。连续21天每天口服一次125 mg帕波昔布或安慰剂，然后停药7天。来曲唑2.5毫克，每日口服一次。治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。哌柏西利/帕博西林加来曲唑组的中位无进展生存期(PFS)为24.8个月，安慰剂加来曲唑组为14.5个月(HR=0.576，95% CI: 0.463，0.718，p0.0001)>。最常见的不良反应(发生率≥10%)为中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。