400-001-9769
在线咨询
400-001-9769
【适应症】
本品是一种补体因子 D 抑制剂，作为ravulizumab或eculizumab的附加疗法，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的血管外溶血症（EVH）。
限制使用：
本品的单药使用疗效尚未证明，仅作为ravulizumab 或 eculizumab的附加疗法。
【推荐剂量】
推荐起始剂量为每次150mg，口服，每日3次，可带或不带食物同服。根据患者的临床反应，可增加剂量至每次200mg，口服，每日3次。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥10%）是头痛。
【药理作用】
本品可逆地与补体因子 D 结合并选择性抑制替代补体途径。本品可防止将因子 B 补体到 Ba 和 Bb 片段中，这是替代途径 （AP） 补体成分 C3 转化酶的形成（C3bBb），产生包括C3片段在内的下游效应子调理作用和终末通路的扩增。在 PNH 中，血管内溶血 （IVH） 由终末膜介导发作复合体 （MAC），而血管外溶血 （EVH） 由 C3 促进片段调理作用。本品在替代途径中近端起作用补体级联反应优先控制C3片段介导的EVH，而联合给药的 ravulizumab 或 eculizumab 预计将维持控制 MAC 介导的 IVH。
【贮藏】
在20°C至25°C温度下原包装封存保存，允许在15°C至30°C之间波动。
【有效期】
24个月
【使用方法】
-本品口服用药
-可带或不带食物同服
-在启动本品治疗前至少2周，给患者接种抗荚膜细菌疫苗。
【推荐剂量】
推荐起始剂量为每次150mg，口服，每日3次，可带或不带食物同服。根据患者的临床反应，可增加剂量至每次200mg，口服，每日3次。
【剂量调整】
-经过本品治疗4周后，如果患者的血红蛋白 （Hgb） 水平增加未达到> 2 g/dL ，本品剂量可增加至200mg，每日3次。
-如果在本品治疗前4周，患者有输血的临床需求，本品剂量可增加至200mg，每日3次。
-根据临床判断，患者的血红蛋白 （Hgb） 水平需要达到指定的临床水平，本品剂量可增加至200mg，每日3次。
【服用过量处理】
在过量的情况下，肝酶可能会出现升高。建议采取一般支持性措施。尚不清楚本品是否可通过透析清除。
【漏服处理】
如果患者出现漏服剂量，发现后应立即补服，除非距下一剂服用时间不足3小时，这种情况，请直接跳过漏服剂量，然后按照规定的时间服用下一剂。切勿同时服用两剂或更多剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥10%）是头痛。
【注意事项】
-肝酶升高：
治疗开始前评估患者肝酶并在治疗期间定期进行。如果患者肝酶出现具有临床意义的升高或症状，考虑中断治疗或停止本品治疗。
-高脂血症：
在治疗期间定期监测患者血脂，并且根据临床指征，开始使用降胆固醇药物。
【禁忌】
由荚膜细菌引起的严重感染且尚未治愈的患者，禁止使用本品。
【特殊人群】
肝损伤：患有严重肝损伤（Child-PughC）的患者，避免使用本品。
【适应症】
本品是一种补体因子 D 抑制剂，作为ravulizumab或eculizumab的附加疗法，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的血管外溶血症（EVH）。
限制使用：
本品的单药使用疗效尚未证明，仅作为ravulizumab 或 eculizumab的附加疗法。
【药物相互作用】
-BCRP 底物：
更频繁地监测患者的不良反应并考虑减少BCRP底物药物的剂量。对于瑞舒伐他汀的剂量不应超过10mg，每日一次。
-P-gp 底物：
P-gp 底物药物可能需要调整剂量，因为这些药物最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用