【推荐剂量】

推荐的色瑞替尼剂量为每日一次口服450mg，与食物同服。

【服用方法】

每天大约在同一时间每天服用色瑞替尼一次。

带着食物吃色瑞替尼。

用水吞下色瑞替尼胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。

在色瑞替尼治疗期间，你不应该吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。它可能会使血液中的色瑞替尼量增加到有害水平。

如果在服用本品后呕吐，请不要服用额外剂量。继续下一个计划剂量。

如果你错过了一剂本品，记得尽快服用。如果离下一剂量的服用时间少于12小时，则跳过错过的剂量。只需在正常时间服用下一剂即可。

【不良反应】

接受治疗的患者中最常见的不良反应（发生率≥25%）：

■用色瑞替尼 450毫克与食物同服有腹泻、恶心、腹痛，呕吐、疲劳；

■禁食条件下服用750毫克色瑞替尼有腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲减退，以及体重下降。

■胃肠道不良反应：本品可引起胃肠道不良反应。如果严重或不能耐受，如果对止吐药或止泻药没有反应，则暂停服用；改善后，以较低剂量恢复使用本品。

■ 肝毒性： 本品可引起肝毒性。至少每月检测一次肝实验室检查。暂停使用然后降低剂量，或永久停用本品。

■ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久停用本品。

■ QT间期延长：本品可能致QTc 间期延长。监视又充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或正在用药物已知延长QTc 间期药物患者的心电图和电解质。暂停使用然后减低剂量，或永久停用本品。

■ 高血糖：本品可能致高血糖。治疗前监测和开始治疗后定期监测空腹血糖。根据临床指征启动或优化抗高血糖药物。暂停使用，然后减少剂量，或永久停用本品。

■ 心动过缓：本品可能致心动过缓。定期监视心率和血压。暂停使用，然后减少剂量，或永久停用本品。

■ 胰腺炎：脂肪酶和/或淀粉酶升高和胰腺炎可能发生。根据临床指征，在治疗前监测和开始治疗后根据临床指征定期监测脂肪酶和淀粉酶。暂停使用，然后减少本品剂量。

■胚胎胎儿毒性：本品可能致胎儿危害。建议育龄期女性本品对胎儿潜在的风险并使用有效避孕措施。

■ 在使用本品治疗期间，不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。它可能会使血液中的本品含量增加至有害的水平。

■ 在使用本品治疗期间，避免在阳光下停留。你的皮肤可能对阳光更敏感，更容易灼伤。使用防晒霜，穿上遮盖皮肤的防护服，以防晒伤。

【适应症】

色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

■ CYP3A抑制剂和诱导剂：避免同时使用本品和强CYP3A抑制剂或诱导剂。如果同时使用强CYP3A抑制剂是不可避免的，减少本品剂量。

■CYP3A底物：避免本品与敏感CYP3A底物联用。

■ CYP2C9底物：避免本品与CYP2C9底物联合用药，因为最低浓度变化可能导致严重毒性。