【卡马替尼-Tabrecta（原研版）】说明书,疗效,副作用,价格-药纷享进口药

【适应症】

用于治疗携带MET 基因外显子14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC ）。

【推荐剂量】

每次400mg，每日2次

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是外周水肿（52%）、恶心（44%）、疲劳（32%）、呕吐（28%）、呼吸困难（24%）和食欲下降（21%）。最常见的 3 级不良反应 (≥2%) 是外周水肿 (9%)、疲劳 (8%)、呼吸困难 (7%)、恶心 (2.7%)、呕吐 (2.4%) 和非心源性胸痛 (2.1 %）。0.6% 的患者报告了 4 级呼吸困难。

【服用方法】

-本品可以带或不带食物服用

-整片吞服，请勿破坏、压碎或咀嚼药片

-如果患者漏服或呕吐一剂，不要补服，而是在预定时间服用下一剂

【推荐剂量】

Capmatinib 每天二次，一次400mg 。

【服用方法】

Capmatinib片剂可以带或不带食物服用

吞服Capmatinib片剂。不要破坏、压碎或咀嚼药片

如果患者漏服或呕吐一剂，请指导患者不要补服，而是在预定时间服用下一剂

【不良反应】

间质性肺病 (ILD)/肺炎

可能致命的 ILD/肺炎发生在接受 Capmatinib治疗的患者中。在 GEOMETRY mono-1 研究中，4.5% 的接受Capmatinib治疗的患者发生 ILD/肺炎，1.8% 的患者经历 3 级 ILD/肺炎，1 名患者经历死亡 (0.3%)。8 名患者 (2.4%) 由于 ILD/肺炎而停用 Capmatinib。

监测表明 ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如，呼吸困难、咳嗽、发烧）。在疑似 ILD/肺炎患者中立即停用 Capmatinib，如果没有确定 ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

肝毒性

用 Capmatinib 治疗的患者发生肝毒性。在 GEOMETRY mono-1 中接受 TABRECTA 治疗的患者中有 13% 发生了丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。6% 的患者出现 3 级或 4 级 ALT/AST 升高。三名患者 (0.9%) 由于 ALT/AST 升高而终止Capmatinib。

在开始Capmatinib之前监测肝功能测试（包括 ALT、AST 和总胆红素），在治疗的前 3 个月期间每 2 周一次，然后每月一次或根据临床指征，在出现升高的患者中更频繁地进行测试转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 Capmatinib。

光敏性风险

根据动物研究结果，Capmatinib存在光敏反应的潜在风险。在 GEOMETRY mono-1 中，建议患者在使用 TABRECTA 治疗期间采取预防紫外线暴露的措施，例如使用防晒霜或防护服。建议患者在用 Capmatinib治疗期间限制直接紫外线暴露。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，当给予孕妇时，Capmatinib可导致胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生育潜力的女性在用Capmatinib治疗期间和末次给药后 1 周内使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用Capmatinib治疗期间和末次给药后 1 周内使用有效避孕。

【适应症】

用于治疗携带MET 基因外显子14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC ）

其他药物对 Capmatinib的影响

强效 CYP3A 抑制剂

Capmatinib与强 CYP3A 抑制剂的共同给药增加了Capmatinib的暴露，这可能会增加Capmatinib不良反应的发生率和严重程度。在 Capmatinib 与强 CYP3A 抑制剂共同给药期间密切监测患者的不良反应。

强和中度 CYP3A 诱导剂

Capmatinib与强 CYP3A 诱导剂的共同给药降低了Capmatinib的暴露。Capmatinib与中度 CYP3A 诱导剂的共同给药也可能减少Capmatinib的暴露。减少Capmatinib暴露可能会降低 Capmatinib抗肿瘤活性。避免将 Capmatinib与强和中度 CYP3A 诱导剂共同给药。

Capmatinib对其他药物的影响

CYP1A2 底物

Capmatinib的共同给药增加了 CYP1A2 底物的暴露，这可能会增加这些底物的不良反应。如果无法避免 Capmatinib和 CYP1A2 底物之间的共同给药，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应，请根据批准的处方信息减少 CYP1A2 底物的剂量。

P-糖蛋白 (P-gp) 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 底物

Capmatinib的共同给药增加了 P-gp 底物和 BCRP 底物的暴露，这可能会增加这些底物的不良反应。如果 Capmatinib 和 P-gp 或 BCRP 底物之间的共同给药不可避免，而最小的浓度变化可能导致严重的不良反应，请根据批准的处方信息减少 P-gp 或 BCRP 底物的剂量。

MATE1 和 MATE2K 底物

Capmatinib的共同给药可能会增加 MATE1 和 MATE2K 底物的暴露，这可能会增加这些底物的不良反应。如果Capmatinib和 MATE1 或 MATE2K 底物之间不可避免的共同给药，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应，请根据批准的处方信息减少 MATE1 或 MATE2K 底物的剂量。