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帕克洛维,Paxzen

88%降低高危重症患者住院和死亡风险;印度药品监管机构CDSCO批准上市

其他名称
奈玛特韦/利托那韦,paxlovid
剂型
片剂
生产厂家
Zenara Pharmaceutical
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【适应症】

本品适用于治疗轻症和中症且有高风险发展为重症的新冠肺炎 (COVID-19) 成人和12岁及以上且体重大于40公斤的儿童患者。


【推荐剂量】

通常推荐剂量:

300mg奈玛特韦(2片)+100mg 利托那韦(1片),二者同时口服,每12个小时服用一次,持续用药5天;患者确诊后应尽快服用本品(症状发作5天内)

肾损伤患者剂量:

-轻度肾损伤患者(eGFR≥60且<90 mL/min):无需调整剂量

-中度肾损伤患者(eGFR≥30且<60 mL/min):150mg 奈玛特韦(1片)+100mg 利托那韦(1片),每12个小时服用一次,连用5天

-重度肾损伤患者(eGFR<30 mL/min):不推荐使用本品

肝损伤患者剂量:

-轻度和中度肝损伤患者:无需调整剂量

-重度肝损伤患者:不推荐使用本品

HIV和丙肝患者:

无需调整剂量


【不良反应】

最常见不良反应:味觉障碍、腹泻、高血压和肌肉疼痛


【给药方法】

-本品口服用药,可带或不带食物同服

-本品需整片吞服,不能压碎、掰开或咀嚼

-本品包含的两种片剂必须同时服用,否则,影响治疗效果

-本品需要持续服用5天,即使患者因重症需要住院治疗

-本品服用超过5天的安全性和有效性,尚未确定

-如果患者在规定时间漏服一剂且没超过8小时,发现后应尽快服用;如果超过8小时,直接跳过漏服剂量,然后按照正常服药计划服用下一剂;不能同时服用两剂用于弥补漏服剂量



【推荐剂量】

通常推荐剂量:

300mg奈玛特韦(2片)+100mg 利托那韦(1片),二者同时口服,每12个小时服用一次,持续用药5天;患者确诊后应尽快服用本品(症状发作5天内)

肾损伤患者剂量:

-轻度肾损伤患者(eGFR≥60且<90 mL/min):无需调整剂量

-中度肾损伤患者(eGFR≥30且<60 mL/min):150mg 奈玛特韦(1片)+100mg 利托那韦(1片),每12个小时服用一次,连用5天

-重度肾损伤患者(eGFR<30 mL/min):不推荐使用本品

肝损伤患者剂量:

-轻度和中度肝损伤患者:无需调整剂量

-重度肝损伤患者:不推荐使用本品

HIV和丙肝患者:

无需调整剂量


【给药方法】

-本品口服用药,可带或不带食物同服

-本品需整片吞服,不能压碎、掰开或咀嚼

-本品包含的两种片剂必须同时服用,否则,影响治疗效果

-本品需要持续服用5天,即使患者因重症需要住院治疗

-本品服用超过5天的安全性和有效性,尚未确定

-如果患者在规定时间漏服一剂且没超过8小时,发现后应尽快服用;如果超过8小时,直接跳过漏服剂量,然后按照正常服药计划服用下一剂;不能同时服用两剂用于弥补漏服剂量



【给药方法】

■本品口服用药,可带或不带食物同服

■本品需整片吞服,不能压碎、掰开或咀嚼

■本品包含的两种片剂必须同时服用,否则,影响治疗效果

■本品需要持续服用5天,即使患者因重症需要住院治疗

■本品服用超过5天的安全性和有效性,尚未确定

■如果患者在规定时间漏服一剂且没超过8小时,发现后应尽快服用;如果超过8小时,直接跳过漏服剂量,然后按照正常服药计划服用下一剂;不能同时服用两剂用于弥补漏服剂量

【不良反应】

■最常见不良反应:味觉障碍、腹泻、高血压和肌肉疼痛


【注意事项】

■由于与其他药物的相互作用而导致严重不良反应的风险:

本品是CYP3A的抑制剂,可能会增加主要由CYP3A代谢的药物血浆浓度,禁止与这些药物共同给药

■严重肾功能损害:

严重肾功能损伤患者服用本品,可能导致过度暴露并产生潜在毒性。

■严重肝功能损伤:

重度肝功能不全患者,禁止使用本品

■肝毒性:

接受本品治疗的患者出现肝转氨酶升高、临床肝炎和黄疸。因此,对于肝脏疾病,肝酶异常或肝炎的患者,应谨慎服用本品

■产生 HIV-1 耐药性的风险:

因为奈玛特韦和利托那韦共同给药,会有风险导致不受控制或未确诊的HIV-1感染患者对HIV蛋白酶抑制剂产生耐药性。



【适应症】

本品适用于治疗轻症和中症且有高风险发展为重症的新冠肺炎 (COVID-19) 成人和12岁及以上且体重大于40公斤的儿童患者。


【相互作用】

■本品是CYP3A的抑制剂,可能会增加主要由CYP3A代谢的药物血浆浓度

■本品所含的利托那韦对几种细胞色素 P450 (CYP) 亚型具有高亲和力,并可能抑制氧化。利托那韦对P-糖蛋白 (P-gp) 并可能抑制这种转运蛋白。被 CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9 和 CYP2C19 氧化,从而增加通过这些途径代谢的药物产品的生物转化,可能导致这些药物产品全身性暴露量降低,这可能会降低或缩短其治疗效果。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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