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比美吉珠单抗,Bimekizumab,Bimzelx(欧洲版)

首个获批治疗银屑病的IL-17A/F抑制剂;持续治疗16周后,约85%-91%的患者达到皮损清除面积>90%(PASI 90)

其他名称
比美吉珠单抗
剂型
注射液
生产厂家
UCB Pharma Limited 优时比制药有限公司
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【适应症】

本品是一种具有双重作用机制的IL-17A和IL-17F抑制剂,这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,用于治疗适合接受全身性治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者


【推荐剂量】

■通常剂量:每次320mg,分两次皮下注射给药,每次160mg,分别在第0、4、8、12和16周给,然后,调整为每8周给药一次

■治疗16 周后仍无症状改善的患者,应考虑停止治疗。

■治疗效果:

2023020905284718048


【不良反应】

最常报告的不良反应是上呼吸道感染(14.5%)(最常见的是鼻咽炎)和口腔念珠菌病(7.3%)


【给药方法】

■本品仅供皮下注射给药

■注射部位为腹部、大腿或上臂, 注射部位应轮换

■不应注射到银屑病斑块或皮肤触痛、瘀伤、红斑或硬结的区域

■预充笔不能被摇晃

■经过专业医护人员培训后,患者可以自行注射本品

【推荐剂量】

■通常剂量:每次320mg,分两次皮下注射给药,每次160mg,分别在第0、4、8、12和16周给,然后,调整为每8周给药一次

■治疗16 周后仍无症状改善的患者,应考虑停止治疗。


【给药方法】

■本品仅供皮下注射给药

■注射部位为腹部、大腿或上臂, 注射部位应轮换

■不应注射到银屑病斑块或皮肤触痛、瘀伤、红斑或硬结的区域

■预充笔不能被摇晃

■经过专业医护人员培训后,患者可以自行注射本品


【不良反应】

最常报告的不良反应是上呼吸道感染(14.5%)(最常见的是鼻咽炎)和口腔念珠菌病(7.3%)


【注意事项】

■感染:

本品可能会增加上呼吸道感染和口腔念珠菌病等感染的风险

当考虑在有慢性感染或复发感染史患者中使用本品时应谨慎。对处于严重临床感染期的患者,在感染缓解或得到充分治疗之前,不要开始使用本品治疗。

如果患者发生临床上重要的感染或对标准治疗无反应,应停止本品治疗并及时治疗。

■治疗前需评估结核病 (TB) 

在开始用本品治疗之前,应对患者进行结核病感染评估。具有活动性结核病的患者,禁止使用本品;在本品治疗期间,应监测患者活动性肺结核症状和体征;在开始本品治疗前,对于有潜伏性或活动性结核病既往病史且不能确定适当疗程的患者,应考虑抗结核治疗。

■炎症性肠病:

使用本品治疗,曾报告炎症性肠病的新病例或加重病例。本品不推荐用于炎症性肠病患者。如果患者出现炎症性肠病的体征和症状或经历先前存在的炎症性肠病的恶化,则应停用本品,并及时医治

■超敏反应

使用 IL-17 抑制剂时已观察到包括过敏反应在内的严重超敏反应。如发生严重超敏反应,则应停用本品,并及时医治

疫苗接种

在开始用本品治疗之前,应考虑完成所有的适龄疫苗接种

本品治疗期间,不应给予活体疫苗接种。

【适应症】

本品是一种具有双重作用机制的IL-17A和IL-17F抑制剂,这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,用于治疗适合接受全身性治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者



请按药品说明书或在药师指导下购买和使用