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恩塞芬汀吸入混悬液

美国FDA批准的首个PDE3/4双靶点抑制剂,用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的维持治疗。

其他名称
恩西芬特林,ensifentrine,Ohtuvayre
剂型
口服悬溶液
生产厂家
Verona Pharma, Inc.
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【适应症】
本品是一种磷酸二酯酶 3 (PDE3) 抑制剂和磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂,适用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的维持治疗。

【推荐剂量】
3mg(一个单位剂量安瓿瓶),每日2次,早晚各1次,使用带接口的标准喷射雾化器经口吸入给药。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%):背痛、高血压、尿路感染和腹泻。

【药理作用】
本品是一种小分子,是PDE3和PDE4酶的抑制剂。PDE3主要水解第二信使分子环磷酸腺苷(cAMP),但也能水解环磷酸鸟苷(cGMP)。PDE4只水解cAMP。PDE3和PDE4的抑制导致细胞内cAMP和/或cGMP水平的积累,从而导致各种下游信号效应。

【贮藏】
在20°C -25°C温度下保存,允许在15ºC-30ºC温度范围内波动。避光、避热保存。切勿冷冻。
保持纸箱上指示的方向存放本品。


【有效期】

36个月

【使用方法】
- 仅在使用前立即从铝箔袋中取出本品单位剂量安瓿瓶。

-用力摇晃本品安瓿瓶,直至药物混合。

-将安瓿瓶的药液挤压并完全排空到雾化器杯中,通过口服吸入给药。丢弃带有任何残留物的安瓿瓶。

-使用本品配备吹嘴,并连接到空气压缩机上。
-尽可能平静、深沉、均匀地呼吸,直到不再有雾气在雾化器储液罐中看到。每次治疗时间大约5到7分钟。

【推荐剂量】
3mg(一个单位剂量安瓿瓶),每日2次,早晚各1次,使用带接口的标准喷射雾化器经口吸入给药。

【剂量调整】


【服用过量处理】
过量使用本品可能会导致头痛、心动过速和心悸等症状和体征。用药过量的治疗包括暂时中断本品给药,并采取适当的对症和/或支持疗法。

【漏服处理】


【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%):背痛、高血压、尿路感染和腹泻。

【注意事项】
-支气管痉挛的急性发作:
不应使用本品来治疗支气管痉挛急性发作。
-反常支气管痉挛:
如果患者发生反常的支气管痉挛,请停用本品并制定替代疗法。
-精神病事件,包括自杀:
用本品治疗与精神不良反应的增加有关。在开始使用本品治疗之前,医生应仔细权衡有抑郁症和/或自杀想法或行为史的患者使用本品治疗的风险和益处。

【禁忌】
本品禁用于对本品或本品任何成分过敏的患者。

【特殊人群】
-妊娠:
没有关于孕妇使用本品的可用数据来评估重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结果的药物相关风险。
-哺乳期:
没有关于母乳中存在本品、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。没有来自动物研究的关于乳汁中存在本品的数据。
-儿童:
尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年人:
在临床试验中,老年患者和年轻的成年患者之间没有观察到本品的安全性或有效性的总体差异,但是不能排除一些老年人更大的敏感性。
-肝损伤:
与健康受试者相比,中度或重度肝功能损害受试者的本品全身暴露量增加了2.3倍。肝功能损害的患者慎用本品。
-肾损伤:
轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未对严重肾功能损害的患者进行评估。

【适应症】
本品是一种磷酸二酯酶 3 (PDE3) 抑制剂和磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂,适用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的维持治疗。

【药物相互作用】
无相关信息。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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