【推荐剂量】

■剂量计算：

-体表面积(BSA)≦2.2m²，计算本品的剂量时，使用实际体表面积数。对于体重变化20%或更少，不需要进行剂量调整

-体表面积(BSA) >2.2m²，计算本品的剂量时，使用体表面积数2.2m²

■给药方案

-推荐剂量20/70mg/m²，每周1次，静脉输注30分钟

-推荐剂量20/56mg/m²，每周2次，静脉输注30分钟

-推荐剂量20/27mg/m²，每周2次，静脉输注10分钟

【使用方法】

■本品仅能静脉输注，请勿以静脉推注或快速注射给药

■本品注射小瓶内不含防腐剂，仅限单次使用。制备后溶液本品浓度为2mg/mL。本品制备前应详阅完整的制备指示，给药前应先目视检查注射液或注射小瓶是否有颗粒物或褪色。

■根据需要，使用本品之前和之后，需要补充水分

■本品单药或联合用药方案中的第一个治疗周期，在本品使用之前至少30分钟但不能超过4个小时，需口服或静脉注射地塞米松，用于减少相关输注反应的发生和严重程度；如果在后续治疗中，有相关的输注反应发生，曾继续预先给予地塞米松

■接受本品与其他药物联合用药治疗的患者，需要进行血栓预防处理

■需要考虑抗病毒预防带状疱疹再激活的风险

【不良反应】

■单药使用治疗中，最常见的不良反应（≥20% ）：贫血、疲劳、血小板减少症、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、外周水肿。

■联合用药治疗中，最常见的不良反应（≥20% ）：贫血、腹泻、高血压、疲劳、上呼吸道感染、血小板减少症、发热、咳嗽、呼吸困难和失眠。 

■心脏毒性：

监测心脏衰竭或缺血的体征和症状。如发生心脏毒性，暂停使用本品并及时救治。 

■急性肾功能衰竭：

定期监测血清肌酐。

■肿瘤溶解综合征 (TLS)：

进行治疗前补液。监测 TLS，包括尿酸水平并及时治疗。

■肺毒性，包括急性呼吸窘迫综合征，急性呼吸衰竭和急性弥漫性浸润性肺病：

如发肺毒性，暂停使用本品并及时评估救治。 

■肺动脉高压：

暂停使用本品并及时评估救治

■呼吸困难：

对于发生严重或危及生命的呼吸困难的患者，停止使用本品并及时救治

■高血压，包括高血压危机：

定期监测血压。如果不能控制高血压，中断本品治疗

■静脉血栓形成：

建议使用本品前，进行血栓预防。

■输液相关反应：

预先使用地塞米松，预防此不良反应发生

■出血：

可能发生致命或严重的出血病例，包括胃肠道、肺和颅内出血。及时评估失血的迹象和症状。 

■ 血小板减少症：

监测血小板计数；根据临床指征，中断或减少剂量

■ 肝毒性和肝功能衰竭：

定期监测肝酶。如果怀疑发生肝毒性，暂停本品使用

■血栓性微血管病：

监测血栓性微血管病体征和症状。如果怀疑此不良反应发生，停止使用本品

■ 后部可逆性脑病综合征 (PRES)：

考虑使用神经放射成像 (MRI)检测视觉或神经疾病发作的症状;如果怀疑此不良反应发生，请停止使用本品。 

■ 进行性多灶性白质脑病（PML）：

如果出现新的或神经系统表现恶化，应考虑PML。发生PML的患者，应停止使用本品

■与美法仑和泼尼松联合使用，治疗新确诊的不符合移植条件的患者会增加致命和严重的毒性

■胚胎-胎儿毒性：

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议使用有效的避孕措。

【适应症】

本品是一种蛋白酶体抑制剂，适用于：

■联合用药

与以下药物联合用药治疗复发或难治型多发性骨髓瘤成人患者，其既往接受过一至三种治疗方案

-来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）；或

-地塞米松（Dexamethasone）；或

-达雷妥尤单抗（Daratumumab）和地塞米松（dexamethasone）；或

-达雷妥尤单抗（Daratumumab）和hyaluronidase-fihj和地塞米松（dexamethasone）；或

-艾沙妥昔单抗（Isatuximab）和地塞米松（dexamethasone）。

■单药使用

本品单药使用治疗复发或难治型多发性骨髓瘤成人患者，其既往接受过一种或多种治疗方案

■临床研究：

本品对敏感CYP3A底物的影响：

咪达唑仑（一种敏感的 CYP3A底物药物）的药代动力学不受与本品同时给药的影响。

■体外研究

-对细胞色素 P450 (CYP) 酶的影响：本品显示直接和时间依赖性CYP3A的抑制，但在体外不诱导 CYP1A2 和 CYP3A4。

-转运蛋白对本品的影响：在体外，本品是一种P-糖蛋白 (P-gp) 底物

-本品对转运蛋白的影响：本品在体外抑制P-gp。然而，有本品是静脉内给药并且被及时代谢，本品的药代动力学不会受到 P-gp 抑制剂或诱导剂的影响。