400-001-9769

吗替麦考酚酯

Roche(瑞士罗氏)

其他名称
骁悉,Mycophenolate Mofetil,CELLCEPT
剂型
胶囊
生产厂家
Roche(瑞士罗氏)
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  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

本品是一种抗代谢物免疫抑制剂,与其他皮质类固醇联合给药用于预防同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的成人和3个月及以上儿童患者的器官排斥反应。


【推荐剂量】

■用于肾移植

-成年人

推荐剂量为每次 1 g,口服,每天 2 次(每日总剂量 2 g )

-儿科患者(3个月及以上)

推荐剂量为每次 600 mg/㎡,每天2次(每天最多 2 g)

体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐:

1)1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿:每次750mg,每日2次(每日总剂量1.5g)

2)≥ 1.5 ㎡患儿:每次1g,每日2次(每日总剂量 2 g )

■用于心脏移植

-成年人

推荐剂量为 1.5 g,每天2次(每日总剂量3 g)

-儿科患者(3个月及以上)

推荐剂量为每次 600 mg/㎡,每天2次;如果患儿耐受,剂量可增加至 900 mg/㎡,每天2次(最大日剂量为3g)。剂量根据临床情况个性化制定

体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐:

1)1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿:每次750mg,每日2次(每日总剂量1.5g)

2)≥ 1.5 ㎡患儿:每次1g,每日2次(每日总剂量 2 g )

注:最大维持剂量为每日3g

■用于肝移植

-成年人

推荐剂量为每次 1.5 g,每日2次(每日总剂量 3 g)。

-儿科患者(3个月及以上)

推荐剂量为每次 600 mg/㎡,每天2次;如果患儿耐受,剂量可增加至 900 mg/㎡,每天2次(最大日剂量为3g)。剂量根据临床情况个性化制定

体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐:

1)1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿:每次750mg,每日2次(每日总剂量1.5g)

2)≥ 1.5 ㎡患儿:每次1g,每日2次(每日总剂量 2 g )

注:最大维持剂量为每日3g


【不良反应】

临床试验中最常见的不良反应(20% 或更多)包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐,并且有证据表明更高某些类型感染的频率,例如机会性感染。


【使用方法】

■口服给药,推荐空腹服用

■不应将本品片剂压碎

■心脏、肝脏和肾脏移植完成后,应尽快服用本品

■如果患者漏服一剂,发现后应立即补服;如果离服用下一剂小于2小时,则无需补服,按正常时间服用下一剂即可


【推荐剂量】

■用于肾移植

-成年人

推荐剂量为每次 1 g,口服,每天 2 次(每日总剂量 2 g )

-儿科患者(3个月及以上)

推荐剂量为每次 600 mg/㎡,每天2次(每天最多 2 g)

体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐:

1)1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿:每次750mg,每日2次(每日总剂量1.5g)

2)≥ 1.5 ㎡患儿:每次1g,每日2次(每日总剂量 2 g )

■用于心脏移植

-成年人

推荐剂量为 1.5 g,每天2次(每日总剂量3 g)

-儿科患者(3个月及以上)

推荐剂量为每次 600 mg/㎡,每天2次;如果患儿耐受,剂量可增加至 900 mg/㎡,每天2次(最大日剂量为3g)。剂量根据临床情况个性化制定

体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐:

1)1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿:每次750mg,每日2次(每日总剂量1.5g)

2)≥ 1.5 ㎡患儿:每次1g,每日2次(每日总剂量 2 g )

注:最大维持剂量为每日3g

■用于肝移植

-成年人

推荐剂量为每次 1.5 g,每日2次(每日总剂量 3 g)。

-儿科患者(3个月及以上)

推荐剂量为每次 600 mg/㎡,每天2次;如果患儿耐受,剂量可增加至 900 mg/㎡,每天2次(最大日剂量为3g)。剂量根据临床情况个性化制定

体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐:

1)1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿:每次750mg,每日2次(每日总剂量1.5g)

2)≥ 1.5 ㎡患儿:每次1g,每日2次(每日总剂量 2 g )

注:最大维持剂量为每日3g



【使用方法】

■口服给药,推荐空腹服用

■不应将本品片剂压碎

■心脏、肝脏和肾脏移植完成后,应尽快服用本品

■如果患者漏服一剂,发现后应立即补服;如果离服用下一剂小于2小时,则无需补服,按正常时间服用下一剂即可




【不良反应】

临床试验中最常见的不良反应(20% 或更多)包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐,并且有证据表明更高某些类型感染的频率,例如机会性感染。



• 血液恶液质(中性粒细胞减少症,红细胞再生障碍):监测验血结果;必要时,考虑中断治疗或减少剂量。

• 胃肠道并发症:监测并发症,例如出血、溃疡和穿孔,特别是患有潜在的胃肠道疾病患者。

• 次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶缺乏症:避免使用本品

• 与霉酚酸酯产品相关的急性炎症综合征:监测这种炎症反应。

• 免疫:避免使用减毒活疫苗。 

• 快速静脉给药的局部反应:本品不能通过静脉快速注射或快速滴注给药

• 苯丙酮尿症:本品口服混悬液含有阿斯巴甜

• 献血:在治疗期间和之后的 6 周内避免献血。

• 精液捐献:在治疗期间和之后的 90 天内避免捐精

• 对机器驾驶和使用的潜在损害:本品可能影响驾驶或机器操作的能力


【适应症】

本品是一种抗代谢物免疫抑制剂,与其他皮质类固醇联合给药用于预防同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的成人和3个月及以上儿童患者的器官排斥反应。


• 请参阅 FPI 了解可能干扰全身暴露并减少本品功效的药物:含氢氧化镁或氢氧化铝的抗酸剂,质子泵抑制剂,干扰肠肝再循环的药物,米沙坦,无钙磷酸盐结合剂。

• 本品可能会降低口服避孕药的有效性。建议使用额外的屏障避孕方法。 

• 有关其他重要的药物相互作用,请参阅 FPI。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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