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罗可坦,保肤灵

本品可在15 至 20 周内清除严重的结节性痤疮

其他名称
Isotretinoin,Roaccutane
剂型
胶囊
生产厂家
Roche/罗氏制药
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【适应症】

本品是一种类视黄醇,适用于治疗12岁及以上患者的严重顽固性结节性痤疮(结节直径≥5mm),该患者对常规治疗(包括全身抗生素治疗),临床治疗反应。


【推荐剂量】

■推荐剂量:

-推荐剂量为0.5-1mg/kg/天,根据患者体重计算总剂量,然后平分为两个相等剂量,分两次服用,口服用药,随餐服用;

-对于耐受良好且病情严重的成人患者,可以考虑增加剂量至2mg/kg/天

-需根据患者的治疗反应情况,进行剂量调整

■治疗时间:

-持续用药15-20周(一个疗程)

-如果患者70%临床症状达到改善,可以提前停药;

-第一个疗程完成后2个月或更长时间,对于患有顽固性或复发性严重结节性痤疮且骨骼发育成熟的患者,可以考虑开始第二个疗程;

-对于骨骼发育不成熟的患者,开始第二个疗程的最佳间隔时间,尚不明确


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率 ≥ 5%):嘴唇干燥、皮肤干燥、背痛、干眼症、关节痛、鼻出血、头痛、鼻咽炎、嘴唇干裂、皮炎、肌酸激酶增加、唇炎、肌肉骨骼不适、上呼吸道感染、视力下降


【使用方法】

■本品口服给药,随餐服用

■尚未研究长期使用本品,即使是低剂量,因此不推荐长期使用本品

■长期使用本品对骨质流失的影响,尚不明确

【推荐剂量】

■推荐剂量:

-推荐剂量为0.5-1mg/kg/天,根据患者体重计算总剂量,然后平分为两个相等剂量,分两次服用,口服用药,随餐服用;

-对于耐受良好且病情严重的成人患者,可以考虑增加剂量至2mg/kg/天

-需根据患者的治疗反应情况,进行剂量调整

■治疗时间:

-持续用药15-20周(一个疗程)

-如果患者70%临床症状达到改善,可以提前停药;

-第一个疗程完成后2个月或更长时间,对于患有顽固性或复发性严重结节性痤疮且骨骼发育成熟的患者,可以考虑开始第二个疗程;

-对于骨骼发育不成熟的患者,开始第二个疗程的最佳间隔时间,尚不明确


【使用方法】

■本品口服给药,随餐服用

■尚未研究长期使用本品,即使是低剂量,因此不推荐长期使用本品

■长期使用本品对骨质流失的影响,尚不明确



【不良反应】

最常见的不良反应(发生率 ≥ 5%):嘴唇干燥、皮肤干燥、背痛、干眼症、关节痛、鼻出血、头痛、鼻咽炎、嘴唇干裂、皮炎、肌酸激酶增加、唇炎、肌肉骨骼不适、上呼吸道感染、视力下降



■精神类疾病(抑郁症、精神病、自杀念头和行为以及攻击性和/或暴力行为):

在本品治疗之前和治疗期间,评估患者这些疾病情况;如果在治疗期间发生,则停止本品治疗

颅内高压(脑假瘤):

避免与四环素类药物合用

■严重皮肤反应:

监测Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和其他严重皮肤反应的发生

急性胰腺炎:

如果发生,停止本品治疗 

■血脂异常(高甘油三酯血症、低 HDL 和胆固醇升高):

定期监测血脂水平;如果出现无法控制的高甘油三酯血症,则停止本品治疗

■听力障碍:

停止本品治疗并转诊专科医生治疗

肝毒性:

在治疗前和治疗期间监测肝功能情况

■炎症性肠病:

如果患者出现腹痛、直肠出血或严重腹泻,则停止本品治疗

肌肉骨骼异常:

服用本品会导致关节痛、背痛、骨矿物质密度降低和骨骺过早闭合

眼部异常,例如角膜混浊、夜视力下降:

如果出现相关眼部症状,停止治疗并转诊进行眼科检查


【适应症】

本品是一种类视黄醇,适用于治疗12岁及以上患者的严重顽固性结节性痤疮(结节直径≥5mm),该患者对常规治疗(包括全身抗生素治疗),无临床治疗反应。


■维生素A:可能引起额外的不良反应

■四环素类:避免同时使用


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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