一、通用名称：Enasidenib
商品名称：Idhifa
全部名称：恩西地平、Enasidenib、Idhifa、伊那尼布、依那德尼
二、适应症：
恩西地平（Enasidenib）用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）成年患者。此药物为特定类型白血病患者提供了新的治疗选择。
三、用法与用量
1、用药前评估：医生会根据血液或骨髓的检测结果确认IDH2的基因突变，以决定是否使用恩西地平。在治疗开始前，需评估患者的血细胞计数和化学指标，以防止白细胞增多及肿瘤溶解综合征的发生。治疗期间的初始三个月内，建议每两周进行一次监测，并及时处理任何异常情况。
2、推荐剂量：恩西地平的标准推荐剂量为每日100mg，患者可以在餐前或餐后服用，直到疾病进展或出现不可接受的副作用。对于未出现病情恶化或严重副作用的患者，建议至少治疗六个月，以便观察临床反应。
3、给药方式：患者应整片吞下恩西地平片剂，切勿咀嚼、拆分或压碎药片。建议每天在相同时间服用，如果发生呕吐或错过服药时间，应在当天尽快补服，次日恢复正常服药计划。
四、不良反应
在临床试验中，恩西地平常见的不良反应（发生率≥20%）包括：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高以及食欲减退。较为严重的不良反应（发生率≥2%）有白细胞增多症、肿瘤溶解综合征以及分化综合征等。严重的并发症可能表现为发热、急性肾功能衰竭、缺氧、呼吸衰竭和多脏器功能衰竭等。
五、储存与包装
恩西地平以片剂形式提供，主要规格为50mg和100mg。储存温度应保持在20°C至25°C（68°F至77°F）之间，可以允许在15°C至30°C（59°F至86°F）间波动。药物应存放在原装瓶中，并配有干燥剂，以防止受潮。
六、特殊人群注意事项
1、女性患者：由于动物研究表明，恩西地平可能对胎儿造成损伤，因此建议孕妇在使用此药物期间及最后一次用药后至少两个月内避免母乳喂养。同时，有生育能力的女性在使用期间应采取有效避孕措施。
2、男性患者：有生育能力的男性在接受恩西地平治疗期间及最后一次用药后至少两个月内应使用有效避孕措施，以防可能的生育风险。
七、作用机制
恩西地平作为小分子药物，专门靶向异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）的突变形式。它能以低于野生型酶约40倍的浓度，有效抑制IDH2的突变型（R140Q、R172S和R172K）。在小鼠异种移植物模型中，恩西地平能够显著降低2-羟基戊二酸（2-HG）水平，并诱导骨髓细胞的分化。在患有IDH2基因突变的急性髓细胞白血病患者的血液样本中，恩西地平的使用也显示出降低2-HG浓度、减少成骨细胞数量以及增加成熟髓细胞比例的效果。
参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7fa848ba-a59c-4144-9f52-64d090f4d828##
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