【中文名称】奥希替尼
【英文名称】Osimertinib
【商品名】Tagrisso
【剂型规格】
80mg片剂:米色、椭圆形、双凸形片剂,一面标有“AZ 80 ”,反面为普通。
40mg片剂:米色、圆形、双凸的片剂,一面标有“AZ 40 ”,另一面为普通。
【适应症】
1.用于治疗具有某些异常EGFR基因的成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者
2.当肺癌已经扩散到身体的其他部分(转移性)时作为第一治疗;
3.与培美曲塞和以铂为基础的化疗联合使用,作为当您的肺癌已经扩散到附近组织(局部晚期)或身体其他部位(转移性)时的第一治疗。
【在特定人群中服用】
哺乳期禁用
【药物相互作用】
强CYP3A诱导剂:避免合并使用。
如果不可能,在接受强CYP3A4诱导剂的患者中,将奥希替尼增加至每日160mg。
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【药物用法】
1.服用奥希替尼80mg片剂,每日一次,随餐或不随餐服用;
2.对于吞咽困难或鼻胃管给药的患者,片剂可分散在水中:
仅将片剂分散在60ml非碳酸水中,搅拌直至药片分散成小片(药片不会完全溶解),并立即吞咽。在制备过程中不要压碎、加热或超声波处理。用 120ml-240ml的水冲洗容器,并立即饮用。
3.如果需要通过鼻胃管给药,将上述奥希替尼片剂分散在15ml非碳酸水中,然后使用额外的 15mL水将任何残留物转移到注射器中。产生的30m液体应按照鼻胃管的说明使用适当的水冲洗 (大约30ml)。重复此步骤,直到注射器中没有残留碎片。这将有助于确保给予奥希替尼的全部处方剂量。分散体和残留物应在将片剂加入水中后 30 分钟内给药。
如果错过了一剂奥希替尼,不要补上错过的剂量,按计划服用下一剂。
【剂量和给药】
1.早期非小细胞肺癌的辅助治疗:
80mg口服,每日一次,有或无食物,直到疾病复发,或不可接受的毒性,或长达3年。
2.局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌:
在以铂类为基础的放化疗后,口服80mg,每日一次,有或无食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。
3.转移性非小细胞肺癌:
80mg口服,每天一次,有或没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。
4.局部晚期或转移性非小细胞肺癌:
80mg口服,每日一次,与培美曲塞和以铂类为基础的化疗联合用药,有或无食物,直至疾病进展或因奥希替尼引起不可接受的毒性。
【常见的副作用】
1.白细胞计数低
2.血小板计数低
3.红细胞计数低(贫血)
4.腹泻
5.皮疹
6.肌肉、骨骼或关节疼痛
7.指甲的变化,包括:发红、触痛、疼痛、发炎、变脆、与甲床分离和指甲脱落
8.干性皮肤
9.口腔溃疡
10.疲劳
【严重的副作用】
1.肺部问题
2.心脏问题,包括心力衰竭
3.眼睛问题
4.皮肤问题
5.皮肤血管发炎
6.血液和骨髓问题