奈拉替尼/来那替尼（Neratinib）是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物，主要用于降低接受手术后早期乳腺癌患者的复发风险。特别是对于那些已经接受过曲妥珠单抗治疗的患者，奈拉替尼提供了一个重要的后续治疗选择。HER2蛋白是一种在某些乳腺癌细胞中过量表达的蛋白质，这种蛋白质的高水平表达与癌细胞的增殖和生存密切相关。
在一项临床试验中，奈拉替尼显示出明显的治疗效果。该研究招募了2840名已经接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌女性，旨在评估奈拉替尼预防癌症复发的有效性。结果表明，接受奈拉替尼治疗的女性中，有约94%在停止治疗后一年内未出现癌症复发，而接受安慰剂治疗的女性中这一比例为92%。这一数据反映出奈拉替尼在降低复发率方面的积极影响，尤其是在经过曲妥珠单抗治疗的患者中。
进一步分析发现，对于同时具有激素受体阳性的患者，奈拉替尼的疗效更加显著。在这部分患者中，约95%的服用奈拉替尼的女性在停止治疗后一年内依然没有乳腺癌复发，而安慰剂组的这一比例仅为91%。这一结果提示，奈拉替尼不仅对HER2阳性乳腺癌有效，对于同时表达激素受体的患者，其治疗效果也得到了增强，从而为临床提供了更为广泛的治疗选择。
除了降低复发风险，奈拉替尼的使用还伴随着一定的副作用，但大多数患者能够耐受。最常见的副作用是腹泻，部分患者可能因此需要额外的治疗来控制这一症状。
参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nerlynx
400-001-9769