在吉瑞替尼（Gilteritinib）治疗FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性（R/R）急性髓细胞白血病（AML）的临床研究中，出现了分化综合征、后部可逆性脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。
1、分化综合征：分化综合征是吉瑞替尼治疗过程中常见且严重的副作用。这种情况通常与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，若不及时处理，可能会危及生命。患者可能表现出多种症状，包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、快速体重增加、外周水肿、皮疹以及肾功能不全。在某些情况下，这种综合征还可能伴随急性发热性嗜中性皮肤病。
一旦怀疑出现分化综合征，应立即开始每12小时静脉注射10mg的地塞米松，或者等量的其他形式的皮质类固醇，以监测患者的血流动力学状态，并持续观察直至症状改善。症状缓解后，皮质类固醇用药应逐步减量，至少保持3天。若过早停药，分化综合征的症状可能会复发。此外，如果在使用皮质类固醇后，严重症状持续超过48小时，则需停止吉瑞替尼的使用，直至症状缓解。
2、后部可逆性脑病综合征（PRES）：后部可逆性脑病综合征是一种潜在的神经系统并发症，其症状包括癫痫发作和精神状态改变。此病症的确诊通常依赖于MRI等脑成像检查。在确认患有PRES后，应立刻停用吉瑞替尼，症状在停药后通常会有所缓解。
3、QT间期延长的风险：QT间期延长是吉瑞替尼使用中的另一个重要风险。在治疗的第一个周期的第8天和第15天，以及随后的两个周期开始之前，患者需要接受心电图（ECG）检测。如果QTcF值超过500毫秒，应考虑中断治疗并调整剂量。同时，低钾血症或低镁血症可能会加剧QT间期延长，因此在给药前以及治疗期间要确保纠正这些电解质失衡。
4、胰腺炎：胰腺炎是吉瑞替尼可能引发的另一种不良反应。如果患者出现胰腺炎症状，则必须中止吉瑞替尼的使用，并根据具体情况调整剂量。
5、胚胎-胎儿毒性：在动物实验中发现，吉瑞替尼可能对发育中的胚胎和胎儿造成损害。因此，建议女性患者在治疗期间及最后一剂用药后的6个月内采取有效的避孕措施。而对于有生育能力的男性患者，也应在治疗期间及最后一剂用药后的4个月内实施相应的避孕手段。医疗人员需明确告知所有患者，特别是孕妇和可能怀孕的女性，吉瑞替尼对胎儿的潜在风险。
参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b5ff59aa-9c0d-49a8-9053-1f179b482383
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