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奥拉帕利是哪个公司生产的

2025-02-18

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作者:药纷享医学部包包

在癌症治疗领域,奥拉帕利(Olaparib)作为一款备受瞩目的药物,为众多患者带来了新的希望。它属于多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能通过阻止 DNA 损伤修复,有效促使肿瘤细胞死亡。那么,奥拉帕利究竟是由哪个公司生产的呢?

奥拉帕利最初是由英国的 KuDOS 制药公司开发。后来,阿斯利康收购了 KuDOS 制药公司,奥拉帕利的研发与推广便主要由阿斯利康接手。目前,奥拉帕利由阿斯利康和默沙东联合开发和销售 。自 2014 年奥拉帕利在欧盟和美国获批上市,成为全球首个上市的 PARP 抑制剂以来,其在全球范围内的影响力不断扩大,为铂敏感的复发性 BRCA 突变的卵巢癌患者等群体提供了有效的治疗方案。

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随着时间推移,奥拉帕利在国内也逐渐崭露头角。2018 年,奥拉帕利在中国获批进口,用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等的治疗。此后,其在中国的适应症不断拓展,2021 年 6 月获批用于 BRCA 突变阳性的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。如今,奥拉帕利已被纳入国家基本医疗保险药品目录,成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。

除了原研药,奥拉帕利的仿制药也开始在市场上出现。2023 年 5 月,齐鲁制药生产和销售的奥拉帕利仿制药获批,这是国内首个奥拉帕利仿制药,价格相对原研药更为亲民,为更多患者减轻了经济负担。2024 年 1 月,科伦药业子公司湖南科伦制药有限公司的奥拉帕利片获得国家药品监督管理局的药品注册批准 ,进一步丰富了市场上奥拉帕利的供应。2024 年 6 月,宣泰医药及全资子公司江苏宣泰药业有限公司也收到通知,其申报的奥拉帕利片产品获得正式批准。

奥拉帕利的研发生产经历了从英国 KuDOS 制药公司到阿斯利康与默沙东联合开发,再到国内多家药企纷纷入局生产仿制药的过程。这一历程不仅体现了医药行业的发展与进步,也为更多癌症患者带来了生存的希望和治疗的可能。随着技术的不断发展和市场的进一步成熟,相信奥拉帕利在未来能为更多患者提供优质的治疗服务。

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