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奥拉帕利说明书

2025-02-18

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作者:药纷享医学部包包

一、药品基本信息

1.通用名称:奥拉帕利(Olaparib)

2.商品名称:利普卓(Lynparza)

3.剂型:片剂、胶囊剂

4.生产企业:原研药由阿斯利康和默沙东联合开发与销售;国内仿制药由齐鲁制药、科伦药业、宣泰医药等生产(具体依版本而定)

二、适应症

1.用于治疗携带胚系或体细胞 BRCA 突变(gBRCAm 或 sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2.用于治疗携带胚系 BRCA 突变(gBRCAm)且人类表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的转移性乳腺癌成人患者,包括之前接受过新辅助、辅助或转移性疾病化疗的患者。

3.用于治疗携带胚系或体细胞 BRCA 突变(gBRCAm 或 sBRCAm)、人类表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、在新辅助、辅助或转移性疾病阶段接受过铂类化疗的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。

三、用法用量

1.推荐剂量:通常推荐剂量为 300mg(2 片 150mg 片剂或 4 粒 75mg 胶囊),每日两次,口服,应吞服完整片剂或胶囊,不应咀嚼、压碎、溶解或打开。

2.服用时间:可与食物同服,也可空腹服用。每日总剂量为 600mg,需持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3.漏服与补服:如果漏服一剂,应按计划时间服用下一剂,无需补服。

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四、不良反应

1.常见不良反应(发生率≥20%)

血液和淋巴系统异常:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。

胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良。

疲劳、乏力、头痛、味觉障碍。

呼吸系统异常:咳嗽、呼吸困难。

2.严重不良反应

骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML):在使用奥拉帕利治疗的患者中,有发生 MDS/AML 的报告,部分可导致死亡。

肺炎:少数患者可能出现肺炎,严重时可危及生命。

五、注意事项

1.血液学毒性:治疗期间应定期监测全血细胞计数,包括血红蛋白、白细胞、血小板等。若出现严重血液学毒性,需暂停用药、调整剂量或永久停药。

2.肺部毒性:如出现咳嗽、呼吸困难、发热等新的或加重的呼吸道症状,应立即就医,评估是否存在肺部毒性,如肺炎等。

3.胚胎 - 胎儿毒性:奥拉帕利可致胎儿危害,告知有生育潜力的女性该药对胎儿的潜在风险,在治疗期间及末次给药后至少 6 个月内采取有效的避孕措施;男性患者在治疗期间及末次给药后至少 3 个月内采取避孕措施。

六、药物相互作用

避免与强效 CYP3A 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)和强效 CYP3A 诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用。如必须合用,需调整奥拉帕利的剂量。

与其他可能影响血液系统或肝肾功能的药物合用时,需密切监测不良反应。

七、贮藏

密封,常温(10 - 30℃)保存,避免潮湿和高温。

八、有效期

请参照药品包装上标注的有效期,过期药品请勿使用。

以上内容仅供参考,具体用药请严格遵医嘱,在使用奥拉帕利前,请详细阅读药品说明书并咨询专业医生或药师。

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