佐妥昔单抗(英文名:zolbetuximab,商品名 Vyloy )是一款为胃癌患者带来新希望的药物,以下是对该药物的详细介绍。
适应症
佐妥昔单抗联合含氟嘧啶和铂的化疗方案,适用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人的一线治疗。需要注意的是,其适用的肿瘤需经 FDA 批准的试验确定为 claudin(CLDN)18.2 阳性。
用法用量
1.患有局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃腺癌或 GEJ 腺癌的成年患者,这些患者的肿瘤需为 CLDN18.2 阳性(定义为≥75% 的肿瘤细胞显示中度至强膜 CLDN18 免疫组织化学染色),使用 FDA 批准的试验进行 Vyloy 联合含氟嘧啶和铂的化疗治疗。
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2.在用药前准备方面,若患者在使用 Vyloy 前出现恶心和 / 或呕吐,应在首次输注前将症状缓解至≤1 级。每次输注 Vyloy 之前,患者需预先服用止吐药(如 NK - 1 受体阻滞剂和 / 或 5 - HT3 受体阻滞剂,以及其他指定药物),以此预防恶心和呕吐。
3.Vyloy 与含氟嘧啶和铂的化疗联合用药时,第一次静脉注射剂量为 800mg/m²;后续静脉注射剂量有两种选择,一是每 3 周静脉注射 600mg/m²,二是每 2 周静脉注射 400mg/m²,持续治疗,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。倘若 VYLOY 和含氟嘧啶和铂的化疗在同一天给药,务必先给药 Vyloy。
三.注意事项
1.在用药过程中,可能会出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。一旦出现过敏症状,应立即告知医生,以便采取相应的治疗措施,如使用抗过敏药物或停止用药等。
2.服用过程中可能会影响血液系统,导致白细胞、血小板减少等。患者需要定期进行血常规检查,及时发现并处理血液指标异常。
3.药物通过肝肾代谢,可能对肝肾功能造成影响。治疗期间需定期监测肝肾功能,确保肝肾功能正常,若出现异常,医生会根据具体情况调整用药剂量或采取其他治疗手段。
四.药物储存方式
佐妥昔单抗应储存于 2 - 8°C 的冷藏环境中,不可冷冻,同时要注意避光保存,以保证药物的有效性和稳定性。
佐妥昔单抗作为针对CLDN18.2阳性的胃癌或GEJ腺癌的靶向治疗药物,为这部分患者提供了新的治疗希望。然而,药物的使用必须在医生的指导下进行,患者应严格遵守用药指南,定期监测身体状况,以确保治疗的安全性和有效性。随着临床研究的不断深入,相信佐妥昔单抗将为更多胃癌患者带来福音。