匹米替比（Pimitespib）是一种新型的热休克蛋白90（HSP90）抑制剂，目前正处于临床试验阶段，主要用于治疗多种实体瘤，尤其是胃肠道间质瘤（GIST）。HSP90是一种分子伴侣蛋白，在维持多种与肿瘤生长和存活相关的客户蛋白稳定性方面起着关键作用。匹米替比通过抑制HSP90的活性，导致这些客户蛋白的降解，从而抑制肿瘤细胞的增殖、存活和转移。其独特的作用机制使其在难治性肿瘤治疗中展现出显著的潜力，特别是对传统治疗方法无效的患者。
匹米替比的详细说明书通常包括以下几个方面的内容：药物成分、适应症、作用机制、用法用量、不良反应、注意事项、药物相互作用、特殊人群用药以及储存条件等。首先，药物成分部分会详细列出匹米替比的化学结构、分子式和分子量等信息，帮助了解其化学特性。适应症部分会明确匹米替比的主要治疗领域，如胃肠道间质瘤（GIST）和其他实体瘤。作用机制部分会详细解释匹米替比如何通过抑制HSP90，影响肿瘤细胞的增殖和存活。
用法用量部分会提供匹米替比的推荐剂量和给药方式。通常，匹米替比以口服给药为主，具体剂量需根据患者的体重、病情和耐受性进行调整。临床试验中常用的剂量范围和相关用药频率会在说明书中详细列出。此外，还会提供关于漏服或过量服用的处理建议，以确保患者安全用药。
不良反应部分会列出匹米替比在临床试验中观察到的主要副作用，如疲劳、腹泻、恶心、呕吐和肝功能异常等。这些副作用通常为轻度至中度，可以通过对症治疗或剂量调整进行管理。说明书中还会提供关于如何监测和管理这些副作用的建议，以帮助患者更好地应对治疗过程中的不适。
注意事项部分会强调匹米替比使用过程中需要特别关注的问题，如肝功能监测、血常规检查和心电图监测等。由于匹米替比可能引起肝功能异常和心脏毒性，患者需定期进行相关检查，以确保用药安全。此外，还会提醒患者注意药物与其他治疗手段的相互作用，避免不必要的风险。
药物相互作用部分会详细列出匹米替比可能与其他药物发生的相互作用，如与CYP450酶抑制剂或诱导剂的相互作用，可能影响匹米替比的代谢和疗效。患者在使用匹米替比期间，需告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。
特殊人群用药部分会提供关于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人等特殊人群使用匹米替比的安全性和有效性的信息。由于匹米替比可能对胎儿和婴儿造成影响，孕妇和哺乳期妇女需谨慎使用。老年患者和儿童患者需根据具体情况调整剂量，以确保用药安全。
最后，储存条件部分会提供关于匹米替比的储存要求，如避光、防潮和适宜的温度范围等，以确保药物的稳定性和有效性。总之，匹米替比的详细说明书为患者和医生提供了全面的用药指导，帮助确保治疗的安全性和有效性。
参考链接：https://www.mt-pharma.co.jp/e/company/rd/pipe/
400-001-9769