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视频解读

米托坦的详细说明书介绍?包含哪些内容?

2025-04-30

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作者:药纷享医学部陶铭谦

米托坦Lysodren,通用名称Mitotane),是一种用于治疗特定类型肾上腺肿瘤的药物。它主要用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及由肿瘤引起的皮质醇增多症。作为一种化疗药物,米托坦在肾上腺皮质癌的治疗中扮演着重要角色,尤其是在晚期或转移性病例中,当手术不再是可行的治疗选项时。

米托坦的药品说明书详细阐述了其多方面的信息,以帮助医生和患者更好地理解和使用该药物。首先,说明书介绍了米托坦的主要成分,即其化学分子式C14H10Cl4,这是药物发挥作用的基础。

在适应症方面,说明书明确指出米托坦适用于上述提到的肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生及皮质醇增多症。这些病症通常较为严重,且治疗难度较大,米托坦的引入为患者提供了新的治疗可能。

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关于用法用量,说明书详细说明了成人和儿童患者的剂量调整原则。对于成人,初始剂量通常为每日2克至6克,分3至4次服用,随后可根据患者的耐受性和血液浓度逐步增加剂量。儿童患者的剂量则需根据体重或体表面积来确定。此外,说明书还强调了饱肚服用可增加药物的吸收。

在不良反应方面,米托坦可能导致多种副作用,包括抑制中枢神经系统(如眩晕、嗜睡)、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等。此外,还可能引起头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤以及出血性膀胱炎等。说明书提醒患者和医生需密切监测这些不良反应,并在必要时调整剂量或停药。

药物相互作用方面,说明书列出了与米托坦可能产生相互作用的药物,如螺内酯可降低其疗效,而酒精、第一代抗组织胺药物、镇静安眠药等可能增加其中枢神经系统副作用。因此,在使用米托坦期间,患者应避免同时使用这些药物,或在医生指导下谨慎使用。

说明书还强调了米托坦的一些特殊注意事项。例如,作为化疗药物,米托坦在处理及弃置时需小心谨慎;接触药物时应佩戴可弃置的手套,避免孕妇处理药物;服药期间可能出现肾上腺皮质功能不全,需要时医生会为患者处方适当剂量的皮质激素作补充;以及服药者如出现感染、创伤或其他疾病时,应立即就医以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

最后,说明书还提供了关于米托坦的贮藏信息,即应密闭、干燥保存于阴凉处。这些信息对于确保药物的有效性和安全性至关重要。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB00648


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