西米普利单抗是全人源化抗PD-1单抗，通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。在皮肤鳞状细胞癌（CSCC）中，约40%的肿瘤高表达PD-L1，且肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）表面PD-1阳性率较高，提示免疫逃逸机制。西米普利单抗可激活TILs，诱导肿瘤细胞凋亡并减少远处转移。EMPOWER-CSCC-1试验显示，其客观缓解率达47%，完全缓解率达7%，且疗效持久（中位缓解持续时间未达到）。用药前无需检测PD-L1表达，但需排除活动性自身免疫病。
参考资料：https://www.libtayohcp.com/
400-001-9769