非唑奈坦（Fezolinetant），商品名Veozah，是一种创新型的非激素类药物，专门用于治疗绝经期女性所面临的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。这些症状通常表现为潮热、盗汗以及伴随的睡眠障碍、情绪波动等，对女性的生活质量产生显著影响。非唑奈坦的出现，为这一长期困扰绝经期女性的问题提供了新的、更为安全有效的治疗选择。
非唑奈坦属于选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，其独特的作用机制在于能够阻断神经激肽B（NKB）与下丘脑Kisspeptin/神经激肽/强啡肽（KNDy）神经元的结合。这一作用过程有助于调节大脑体温调节中枢（下丘脑）的神经元活动，进而减少因雌激素水平下降而引发的血管舒缩症状的发生频率和严重程度。与传统的激素替代疗法（HRT）相比，非唑奈坦避免了潜在的风险，如乳腺癌、血栓等，因此更适合那些对激素治疗有顾虑或存在禁忌症的女性患者。
非唑奈坦的研发历程凝聚了众多科研人员的智慧和努力。该药物由安斯泰来制药开发，并在经过严格的临床试验验证后，于2023年5月在美国首次获得批准用于医疗用途，随后在2023年12月也在欧盟获批。美国食品药品管理局（FDA）将其视为同类首创药物，这标志着非唑奈坦在治疗绝经期血管舒缩症状领域的重要地位。
在临床应用方面，非唑奈坦展现出了显著的疗效和安全性。多项全球III期临床研究的结果显示，与安慰剂相比，非唑奈坦在治疗4周和12周后，能够显著降低潮热和盗汗等血管舒缩症状的发生频率和严重程度，且这一效果可持续至52周。这些研究不仅验证了非唑奈坦的疗效，还证明了其长期使用的安全性。
非唑奈坦的用药方式相对简便，通常为口服片剂，规格为45毫克，每日一次。患者应在每天的同一时间服用，以确保药物浓度的稳定。对于漏服的情况，如果距离下一次计划给药时间不到12小时，则无需补服，第二天恢复常规时间表即可。然而，值得注意的是，非唑奈坦的使用需要严格监测肝功能，因为部分患者在用药期间可能会出现肝转氨酶升高的现象。因此，在开始治疗前，患者需要进行基线血液检查以评估肝功能，并在治疗期间定期进行随访检查。
此外，非唑奈坦的禁忌症包括已知肝硬化、重度肾损害或终末期肾病，以及与CYP1A2抑制剂合并用药的情况。对于存在这些禁忌症的患者，应避免使用非唑奈坦。同时，由于非唑奈坦在妊娠女性中的使用数据有限，因此孕妇应避免使用。对于哺乳期女性，目前尚无关于非唑奈坦是否会分泌至人乳汁以及对母乳喂养婴儿的影响的数据，因此也建议避免使用。
总的来说，非唑奈坦作为一种创新型的非激素类药物，为绝经期女性提供了治疗中度至重度血管舒缩症状的新选择。其独特的作用机制、显著的疗效和安全性，以及相对简便的用药方式，使得非唑奈坦在临床上具有广泛的应用前景。未来，随着对非唑奈坦研究的不断深入，我们有望看到更多关于其疗效和安全性的数据，为绝经期女性的健康提供更多的保障。
非唑奈坦目前没有在国内上市，国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解，目前暂时较难购买到非唑奈坦，海外有老挝卢修斯上市的仿制版本，规格为45mg*30片，价格在900元左右。
参考资料：https://www.veozah.com/
400-001-9769