在癌症治疗领域,比美替尼(Binimetinib)作为一种激酶抑制剂,有着重要的应用价值。它常与康奈非尼联合,用于治疗特定基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及患有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。
从用药规范来看,使用比美替尼有着严格的要求。在治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌时,都需先确认肿瘤标本或血浆样本中存在相应的基因突变。其推荐剂量通常为每次45mg,每日两次口服,不过对于中度或重度肝功能不全的患者,剂量需调整为每次30mg,每天两次口服。
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然而,目前比美替尼尚未在我国批准上市,国内患者若想使用该药物,只能选择从国外购买。国外市场上有原研版本和仿制版本可供选择。原研版本中,港版原研药规格为15mg*84片,一盒售价大约在一万多人民币,价格相对较高。而仿制版本则更为亲民,例如由老挝卢修斯生产的仿制版本,售价大约在六千人民币左右。
回到国内是否有比美替尼仿制药生产这个问题,截至目前,并没有公开信息表明国内有药企获批生产比美替尼的仿制药。药物研发与仿制需要经过严格的临床试验、审批等流程,以确保药物的安全性、有效性和质量可控性。由于比美替尼在国内上市时间较晚且相关审批流程复杂,国内药企可能还处于研究、筹备申报等阶段,尚未有产品正式上市。
对于国内有需求的患者来说,在等待国内仿制药上市的过程中,若选择从国外购买药物,一定要通过正规渠道,确保药物的质量和安全性,同时也要遵循医生的指导合理用药。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11967