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注射用苯巴比妥钠(Sezaby)中国上市了吗,其批准用于什么疾病?

2025-07-24

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作者:药纷享医学部陶铭谦

在医药领域,新药的研发与上市总是备受关注。近期,一种名为注射用苯巴比妥钠(商品名:Sezaby)的药物因其显著的疗效而引起了广泛关注。然而,对于中国的患者和医疗专业人士而言,该药物是否已在中国上市以及其具体的适应症成为了大家关心的问题。

注射用苯巴比妥钠(Sezaby)是由印度太阳制药工业有限公司研发的一种新型药物,用于治疗新生儿癫痫发作。这一药物的问世,为新生儿癫痫的治疗提供了新的选择。值得注意的是,Sezaby是一种不含苯甲醇和丙二醇的注射用苯巴比妥钠粉剂,通过静脉输注给药,确保了药物能够迅速、有效地作用于患者。

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尽管Sezaby在国际市场上已经取得了一定的成绩,在美国,它已获得了FDA的批准,成为第一个专门用于治疗足月儿和早产儿新生儿癫痫的药物。这一批准是基于一项名为NEOLEV2的随机对照试验结果。该研究比较了在94名新生儿中,使用苯巴比妥与左乙拉西坦治疗后复发癫痫的发病率。研究结果显示,在给予苯巴比妥或左乙拉西坦24小时后,分别有73%和25%的组没有癫痫发作,这充分证明了Sezaby在治疗新生儿癫痫方面的显著疗效。

然而,对于中国的患者而言,目前注射用苯巴比妥钠(Sezaby)尚未在中国批准上市。这意味着,中国的患者暂时还无法在国内药房购买到这一药物。当然,新药的上市进程受到多种因素的影响,包括药物审批流程、市场需求以及政策法规等。因此,患者和医疗专业人士需要保持耐心,并密切关注该药物的上市进展。

总的来说,注射用苯巴比妥钠(Sezaby)作为一种新型的治疗新生儿癫痫的药物,在国际市场上已经取得了显著的疗效。尽管目前它尚未在中国批准上市,但随着医药领域的不断发展和政策的逐步完善,我们有理由相信,这一药物未来有望在中国上市,为更多的患者带来福音。

参考资料:https://www.drugs.com/pro/sezaby-injection.html


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